Empowerment und Übergewicht – eine prospektive Beobachtungsstudie (ADPB-EMPW)
Die Wirksamkeit individueller Stärkung bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten – eine prospektive Beobachtungsstudie.
Übergewicht und Fettleibigkeit stellen eine schwere Belastung für die Gesundheit der Menschen dar. In der medizinischen Literatur werden viele Methoden beschrieben, aber keine davon hat sich als wirksam erwiesen, um die erzielten Ergebnisse über einen längeren Zeitraum aufrechtzuerhalten. Eine Motivationsänderung bleibt ein grundlegender Schritt zur Aufrechterhaltung eines neuen Lebensstils. Die Stärkung persönlicher Fähigkeiten und des Selbstwertgefühls scheint Schlüsselstrategien zu sein, um Menschen für Veränderungen zu motivieren und die Fähigkeit zur Bewältigung zu fördern.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines individuellen Empowerment-Programms auf die Gesundheit einer Gruppe übergewichtiger/fettleibiger Personen zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dieser beobachtenden, unkontrollierten prospektiven Studie wollen wir alle klinischen Veränderungen (bezüglich Gewicht und anderer Gesundheitsindikatoren) beobachten, die bei einer Gruppe übergewichtiger und adipöser Personen erzielt wurden, die sich einer Therapiebehandlung mittels „Selbstermächtigung“ unterzogen haben.
An der Studie werden alle Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 25 teilnehmen, die in die neuen „Therapiegruppen“ des Projekts mit dem Namen „Diamo Peso al Benessere“ („Lasst uns dem Wohlbefinden Gewicht geben“) eintreten, eine NGO innerhalb der örtlichen Gesundheitseinheit 4 Medio Friuli, Abteilung für psychische Gesundheit.
Der Mehrwert der von diesem Verband vorgeschlagenen Strategie ist relevant, da sie hauptsächlich auf die Verbesserung des Kapazitätsaufbaus jedes adipösen Teilnehmers abzielt, anstatt sich nur auf die Nahrungsaufnahme zu konzentrieren. Auszubildende in der Allgemeinmedizin werden sich der Bewertung und Überwachung des Gesundheitszustands einer Gruppe adipöser Patienten widmen, die in Gruppen zur Selbstermächtigung eingeschlossen sind, die für das folgende Jahr beurteilt werden. Es werden wichtige Gesundheitsindikatoren bewertet: Körpergewicht, Größe, Taillenumfang, brachialer Blutdruck (zwei Messungen), nicht-invasive Oxymetrie.
Einige Fragebögen werden verwendet: Antonovskys Kohärenzsinnsskala, 10-Punkte-Likert-Skala zu Empowerment, Likert-Skala zur wahrgenommenen Gesundheit, Berlin-Test, Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen.
Es werden auch Blutuntersuchungen beobachtet. Statistische Analyse Eine deskriptive Analyse aller erfassten Parameter, sowohl der Basisdaten als auch der Daten aus den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Für kontinuierliche Variablen (Alter, Gewicht, BMI…) werden Indikatoren wie Mittelwert, Standardabweichung, Minimal-, Median- und Maximalwerte berechnet. Die kategorialen Daten werden mittels Häufigkeitstabellen (n, %) dargestellt.
Die Veränderungen in den Parametern und in der Verteilung der kategorialen Variablen im Zusammenhang mit den Haupt- und Nebenergebnissen werden durch einen Vergleich der erhobenen Basisdaten mit denen aus den 6- und 12-Monats-Follow-ups bewertet. Der McNemar-Test wird für die kategorialen Variablen verwendet, wobei das Signifikanzniveau für den p-Wert auf < 0,05 festgelegt ist. Dadurch können etwaige Unterschiede in der Verteilung der wichtigsten interessierenden Faktoren erfasst werden. T-Tests werden für gepaarte Daten verwendet, um Änderungen in den kategorialen Variablen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Udine, Italien, 33100
- Dipartimento di Salute Mentale
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden alle Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) über 25 teilnehmen, die in die neuen „Therapiegruppen“ des Projekts mit dem Namen „Diamo Peso al Benessere“ („Geben wir dem Wohlbefinden Gewicht“) eintreten. Lokale Gesundheitseinheit 4 Medio Friuli, Abteilung für psychische Gesundheit. Vor der Aufnahme in die Therapiegruppen durchlaufen die Personen drei individuelle Tiefeninterviews mit einem Empowerment-Berater, mit:
- Überprüfung der Motivation (Wichtigkeit des Problems + Selbstwertgefühl, Likert-Skalen 0 -10)
- Antrag auf Abschluss des „Therapievertrages“
- Abschlusstreffen zur Aufnahme in die Gruppe und Einholung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige werden ausgeschlossen und
- diejenigen, die aufgrund einer geplanten Operation in kurzer Zeit abnehmen müssen,
- diejenigen, die an schweren gesundheitlichen Problemen leiden (schwere Schlaganfallfolgen, Herz- oder Nierenversagen, Neoplasie)
- diejenigen, die nur aus ästhetischen Gründen abnehmen wollen,
- Personen, die eine regelmäßige wöchentliche Teilnahme an der Behandlung nicht gewährleisten können,
- diejenigen, die auch andere Mittel zum Abnehmen nutzen (Abnehmoperation, Psychoanalyse oder andere Ernährungskuren).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige, fettleibige erwachsene Patienten
Patienten, die einer Selbstermächtigungsgruppe folgen, werden in die Studie einbezogen
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1. Gruppentreffen, Vorstellung der Methode und der Bewertungsinstrumente
Die eineinhalbstündigen Gruppentreffen finden ein Jahr lang jede Woche, immer am gleichen Tag und zur gleichen Zeit, statt. Bei jedem Treffen „wiegt“ sich der Teilnehmer und notiert sein Gewicht in seinem Tagebuch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abnehmendes Körpergewicht
Zeitfenster: 6,12 Monate
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Nach 6 und 12 Monaten ist mit einer anhaltenden Reduktion des Körpergewichts zu rechnen
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6,12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserte Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Senkung des glykämischen Spiegels
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Senkung der Gesamtcholesterinwerte
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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sinkende Triglyceridwerte
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Verbesserungen des Kreatininspiegels
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
|
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Stabilisierung und Verbesserung der Stimmung und Stimmung (Reduktion von Benzodiazepinen und Antidepressiva)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
- Studienleiter: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
- Studienstuhl: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CeformedDSM1
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