Voimistuminen ja ylipaino – tulevaisuuden havainnointitutkimus (ADPB-EMPW)
Yksilöllisen voiman lisäämisen tehokkuus ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla – tuleva havaintotutkimus.
Ylipaino ja lihavuus kuormittavat raskaasti ihmisten terveyttä. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu monia menetelmiä, mutta mikään niistä ei osoittautunut tehokkaaksi ylläpitämään saavutettuja tuloksia ajan mittaan. Motivaatiomuutos on edelleen perustavanlaatuinen askel kohti uuden elämäntavan ylläpitämistä. Henkilökohtaisten kykyjen ja itsetunnon vahvistaminen näyttävät olevan keskeisiä strategioita ihmisten motivoinnissa muutokseen ja selviytymiskyvyn edistämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella yksilöllisen voimaantumisohjelman vaikutuksia ylipainoisten/lihavien ihmisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä havainnollisella, kontrolloimattomalla prospektiivitutkimuksella pyrimme tarkkailemaan kaikkia kliinisiä muutoksia (painoon ja muihin terveysindikaattoreihin liittyen), joita on saavuttanut ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ryhmä, joille tehtiin terapiahoito "itsevoiman lisäämisen" avulla.
Tutkimukseen osallistuvat kaikki aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) on yli 25 ja jotka tulevat projektin uusiin "terapiaryhmiin", nimeltään "Diamo Peso al Benessere" ("Annetaan painoa hyvinvoinnille"), joka sijaitsee kansalaisjärjestönä. paikallisen terveydenhuollon yksikössä 4 Medio Friuli, mielenterveysosasto.
Tämän yhdistyksen ehdottaman strategian lisäarvo on olennainen, koska se suuntautuu pääasiassa jokaisen lihavan osallistujan valmiuksien parantamiseen sen sijaan, että keskittyisi vain ravinnon saamiseen. Yleislääkäriharjoittelijat ovat omistautuneet seuraavan vuoden itsevoimakkuusryhmiin kuuluvien liikalihavien potilaiden terveydentilan arviointiin ja seurantaan. Tärkeimmät terveysindikaattorit arvioidaan: ruumiinpaino, pituus, vyötärön ympärysmitta, olkavarren verenpaine (kaksi mittausta), non-invasiivinen oksimetria.
Hyödynnetään joitain kyselylomakkeita: Antonovskin koherenssin asteikko, 10-pisteen Likert-asteikko voimaantumisesta, Likert-asteikko koetusta terveydestä, Berliinin testi, Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko.
Myös verikokeita seurataan. Tilastollinen analyysi Kuvaava analyysi kaikista kerätyistä parametreista, sekä perustiedot että 6 ja 12 kuukauden seurannasta saadut tiedot.
Jatkuville muuttujille (ikä, paino, BMI…) lasketaan indikaattorit, kuten keskiarvo, keskihajonta, minimi-, mediaani- ja maksimiarvot. Kategoriset tiedot esitetään taajuustaulukoiden avulla (n, %).
Pää- ja toissijaisiin tuloksiin liittyvien parametrien ja kategoristen muuttujien jakauman muutoksia arvioidaan vertaamalla kerättyä perustietoa ja 6 ja 12 kuukauden seurantatietoja. Kategorisiin muuttujiin käytetään McNemarin testiä, ja p-arvon merkitsevyystaso on < 0,05. Näin voidaan kirjata kaikki erot tärkeimpien kiinnostavien tekijöiden jakaumissa. Kategoristen muuttujien muutosten arvioinnissa käytetään T-testejä paritietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Dipartimento di Salute Mentale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat kaikki aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) on yli 25 ja jotka tulevat projektin uusiin "terapiaryhmiin" nimeltä "Diamo Peso al Benessere" ("Annetaan painoa hyvinvoinnille"), ( Paikallinen terveysyksikkö 4 Medio Friuli, mielenterveysosasto). Ennen kuin heidät otetaan mukaan terapiaryhmiin, henkilöt käyvät läpi kolme yksilöllistä syvähaastattelua voimaantumiskonsultin kanssa:
- Motivaatioiden varmistus (ongelman tärkeys + itsetunto, Likert-asteikot 0 -10)
- Pyydä "terapiasopimuksen" allekirjoittamista
- Viimeinen tapaaminen ryhmään liittymistä ja tietoisen suostumuksen hankkimista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset suljetaan pois ja
- jotka joutuvat pudottamaan painoa lyhyessä ajassa suunnitellun leikkauksen vuoksi,
- henkilöt, joilla on vakavia terveysongelmia (vaikea aivohalvaus, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, neoplasia)
- jotka haluavat laihtua vain esteettisistä syistä,
- jotka eivät voi taata säännöllistä viikoittaista osallistumista hoitoon,
- ne, jotka käyttävät myös muita keinoja laihduttaakseen (painonpudotusleikkaus, psykoanalyysi tai muut ravitsemusohjelmat).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylipainoiset, lihavat aikuiset potilaat
Potilaat, jotka seuraavat itseään vahvistavaa ryhmää, otetaan mukaan tutkimukseen
|
1. Ryhmäkokous, jossa esitellään menetelmä ja arviointivälineet
Ryhmäkokoukset, jotka kestävät puolitoista tuntia, järjestetään joka viikko, aina samana päivänä ja samaan aikaan, vuoden ajan. Jokaisen tapaamisen aikana osallistuja "punnitsee itsensä" ja merkitsee painonsa päiväkirjaansa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon lasku
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
Jatkuvaa painon laskua odotetaan 6 ja 12 kuukauden jälkeen
|
6,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parempi verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
alentavat glykeemiset tasot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroliarvojen lasku
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
triglyseridiarvojen lasku
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
kreatiniiniarvojen paraneminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
mielialan ja luonteen vakauttaminen ja parantaminen (bentsodiatsepiinien ja masennuslääkkeiden vähentäminen)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
- Opintojohtaja: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
- Opintojen puheenjohtaja: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CeformedDSM1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .