Empoderamento e Excesso de Peso - um Estudo Observacional Prospectivo (ADPB-EMPW)
Eficácia do Empoderamento Individual em Pacientes com Sobrepeso e Obesos - um Estudo Observacional Prospectivo.
O sobrepeso e a obesidade representam um fardo pesado para a saúde das pessoas. Muitos métodos são relatados na literatura médica, mas nenhum deles se mostrou eficaz na manutenção dos resultados alcançados ao longo do tempo. A mudança motivacional continua sendo um passo fundamental para a manutenção de um novo estilo de vida. O fortalecimento das capacidades pessoais e da auto-estima parecem ser estratégias-chave para motivar as pessoas para a mudança e facilitar a capacidade de enfrentamento.
O objetivo deste estudo é observar os efeitos de um programa de empoderamento individual na saúde de um grupo de pessoas com sobrepeso/obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com este estudo observacional, prospectivo não controlado, pretende-se observar as modificações clínicas (em relação ao peso e outros indicadores de saúde) alcançadas por um grupo de pessoas com sobrepeso e obesidade submetidas a um tratamento terapêutico por meio do "auto-empoderamento".
O estudo incluirá todos os adultos, com Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 25, inseridos nos novos "grupos de terapia" do projeto, denominados "Diamo Peso al Benessere" ("Vamos Dar Peso ao Bem-Estar"), uma ONG localizada na Unidade Local de Saúde 4 Medio Friuli, Departamento de Saúde Mental.
A mais-valia da estratégia proposta por esta associação é relevante porque se dirige principalmente à melhoria da capacitação de cada participante obeso em vez de se centrar apenas na ingestão alimentar. Os estagiários de clínica geral dedicar-se-ão à avaliação e acompanhamento do estado de saúde de um grupo de obesos inseridos em grupos de auto-capacitação que serão avaliados para o ano seguinte. Serão avaliados os principais indicadores de saúde: peso corporal, altura, circunferência da cintura, pressão arterial braquial (duas medidas), oximetria não invasiva.
Alguns questionários serão utilizados: escala de senso de coerência de Antonovsky, escala Likert de 10 pontos sobre empoderamento, escala Likert sobre saúde percebida, teste de Berlim, escala de classificação de Hamilton para depressão.
Exames de sangue também serão observados. Análise Estatística Uma análise descritiva de todos os parâmetros coletados, tanto os dados de linha de base quanto os dos acompanhamentos de 6 e 12 meses.
Para variáveis contínuas (idade, peso, IMC...) serão calculados indicadores como média, desvio padrão, valores mínimo, mediano e máximo. Os dados categóricos serão apresentados por meio de tabelas de frequência (n, %).
As mudanças nos parâmetros e na distribuição das variáveis categóricas pertencentes aos desfechos principais e secundários serão avaliadas comparando-se os dados basais coletados com os dos seguimentos de 6 e 12 meses. Para as variáveis categóricas será utilizado o teste de McNemar, com nível de significância para p-valor fixado em < 0,05. Isso permitirá registrar quaisquer diferenças nas distribuições dos principais fatores de interesse. Testes t serão usados para dados pareados para avaliar mudanças nas variáveis categóricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Udine, Itália, 33100
- Dipartimento di Salute Mentale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá todos os adultos, com Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 25, inseridos nos novos “grupos de terapia” do projeto, denominados “Diamo Peso al Benessere” (“Vamos Dar Peso ao Bem-Estar”), ( Unidade Local de Saúde 4 Medio Friuli, Departamento de Saúde Mental). Antes de serem incluídas nos grupos de terapia, as pessoas passarão por três entrevistas individuais em profundidade com um consultor de empoderamento, com:
- Verificação da motivação (Importância do problema + Autoestima, escalas Likert 0 -10)
- Pedido de subscrição do "contrato de terapia"
- Reunião final para inclusão no grupo e obtenção do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- menores serão excluídos e
- aqueles que devem perder peso em pouco tempo por causa da cirurgia planejada,
- aqueles que sofrem de problemas graves de saúde (desfechos graves de AVC, insuficiência cardíaca ou renal, neoplasia)
- aqueles que querem perder peso apenas por razões estéticas,
- aqueles que não podem garantir frequência semanal regular para o tratamento,
- aqueles que também usam outros meios para perder peso (cirurgia para perda de peso, psicanálise ou outros regimes nutricionais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adultos obesos e com sobrepeso
Os pacientes que seguirem um grupo de autocapacitação serão incluídos no estudo
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1. Reunião de grupo, apresentando o método e os instrumentos de avaliação
Os encontros do grupo, com duração de uma hora e meia, acontecerão semanalmente, sempre no mesmo dia e horário, durante um ano. Durante cada encontro, o participante "se pesa" e anota seu peso em seu diário.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do peso corporal
Prazo: 6,12 meses
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Espera-se uma redução persistente do peso corporal após 6 e 12 meses
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6,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhor controle da pressão arterial
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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diminuindo os níveis glicêmicos
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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diminuindo os valores de colesterol total
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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diminuição dos valores de triglicerídeos
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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melhorias nos níveis de creatinina
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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estabilização e melhora do humor e temperamento (redução de benzodiazepínicos e antidepressivos)
Prazo: 6 e 12 meses
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6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
- Diretor de estudo: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
- Cadeira de estudo: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CeformedDSM1
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