Autonomisation et surpoids - une étude observationnelle prospective (ADPB-EMPW)
Efficacité de l'autonomisation individuelle sur les patients en surpoids et obèses - une étude observationnelle prospective.
Le surpoids et l'obésité mettent un lourd fardeau sur la santé des gens. De nombreuses méthodes sont rapportées dans la littérature médicale mais aucune d'entre elles ne s'est avérée efficace pour maintenir les résultats obtenus dans le temps. Le changement motivationnel demeure une étape fondamentale vers le maintien d'un nouveau mode de vie. Le renforcement des capacités personnelles et de l'estime de soi semble être une stratégie clé pour motiver les personnes à changer et faciliter leur capacité d'adaptation.
Le but de cette étude est d'observer les effets d'un programme d'empowerment individuel sur la santé d'un groupe de personnes en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec cette étude prospective observationnelle non contrôlée, nous cherchons à observer les éventuelles modifications cliniques (concernant le poids et d'autres indicateurs de santé) réalisées par un groupe de personnes en surpoids et obèses ayant suivi un traitement thérapeutique par "l'autonomisation".
L'étude inclura tous les adultes, avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25, entrant dans les nouveaux "groupes thérapeutiques" du projet, nommés "Diamo Peso al Benessere" ("Donnons du poids au bien-être"), une ONG située au sein de l'Unité Locale de Santé 4 Medio Friuli, Département de Santé Mentale.
La valeur ajoutée de la stratégie proposée par cette association est pertinente car elle est principalement orientée vers l'amélioration du renforcement des capacités de chaque participant obèse au lieu de se focaliser uniquement sur l'apport alimentaire. Les stagiaires en médecine générale se consacreront à l'évaluation et au suivi de l'état de santé d'un groupe de patients obèses inclus dans des groupes d'autonomisation qui seront évalués pour l'année suivante. Les principaux indicateurs de santé seront évalués : poids corporel, taille, tour de taille, tension artérielle brachiale (deux mesures), oxymétrie non invasive.
Certains questionnaires seront utilisés : l'échelle de cohérence d'Antonovsky, l'échelle de Likert en 10 points sur l'autonomisation, l'échelle de Likert sur la santé perçue, le test de Berlin, l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression.
Des tests sanguins seront également observés. Analyse statistique Une analyse descriptive de tous les paramètres recueillis, à la fois les données de base et celles des suivis de 6 et 12 mois.
Pour les variables continues (âge, poids, IMC…) des indicateurs seront calculés tels que la moyenne, l'écart type, les valeurs minimales, médianes et maximales. Les données catégorielles seront présentées au moyen de tableaux de fréquences (n, %).
Les changements dans les paramètres et dans la distribution des variables catégorielles relatives aux résultats principaux et secondaires seront évalués en comparant les données de base recueillies et celles des suivis de 6 et 12 mois. Le test de McNemar sera utilisé sur les variables catégorielles, avec un seuil de signification pour la p-value fixé à < 0,05. Cela permettra d'enregistrer toute différence dans les distributions des principaux facteurs d'intérêt. Les tests t seront utilisés pour les données appariées afin d'évaluer les changements dans les variables catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Udine, Italie, 33100
- Dipartimento di Salute Mentale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura tous les adultes, avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25, entrant dans les nouveaux "groupes thérapeutiques" du projet, nommés "Diamo Peso al Benessere" ("Donnons du poids au bien-être"), ( Unité Locale de Santé 4 Medio Friuli, Département de Santé Mentale). Avant d'être inclus dans les groupes thérapeutiques, les personnes subiront trois entretiens individuels approfondis avec un consultant en habilitation, avec :
- Vérification de la motivation (Importance du problème + Estime de soi, échelles de Likert 0 -10)
- Demande de souscription du "contrat thérapeutique"
- Réunion finale pour l'inclusion dans le groupe et l'obtention du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- les mineurs seront exclus et
- ceux qui doivent perdre du poids en peu de temps en raison d'une intervention chirurgicale planifiée,
- ceux qui souffrent de problèmes de santé graves (accidents vasculaires cérébraux graves, insuffisance cardiaque ou rénale, néoplasie)
- ceux qui veulent perdre du poids uniquement pour des raisons esthétiques,
- ceux qui ne peuvent garantir une présence hebdomadaire régulière au traitement,
- ceux qui utilisent également d'autres moyens pour perdre du poids (chirurgie bariatrique, psychanalyse ou autres régimes nutritionnels).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes obèses et en surpoids
Les patients suivant un groupe d'autonomisation seront inclus dans l'étude
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1. Réunion de groupe, présentation de la méthode et des outils d'évaluation
Les réunions de groupe, d'une durée d'une heure et demie, auront lieu chaque semaine, toujours le même jour et à la même heure, pendant un an. Lors de chaque séance, le participant « se pèse » et il note son poids dans son journal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution du poids corporel
Délai: 6,12 mois
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Une réduction persistante du poids corporel est attendue après 6 et 12 mois
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6,12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration du contrôle de la pression artérielle
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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diminution des niveaux glycémiques
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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diminution des valeurs de cholestérol total
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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diminution des valeurs de triglycérides
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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amélioration des niveaux de créatinine
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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stabilisation et amélioration de l'humeur et du tempérament (réduction des benzodiazépines et des antidépresseurs)
Délai: 6 et 12 mois
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
- Directeur d'études: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
- Chaise d'étude: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CeformedDSM1
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