Расширение прав и возможностей и избыточный вес — проспективное обсервационное исследование (ADPB-EMPW)
Эффективность индивидуального расширения прав и возможностей пациентов с избыточным весом и ожирением - проспективное обсервационное исследование.
Избыточный вес и ожирение ложатся тяжелым бременем на здоровье людей. В медицинской литературе сообщается о многих методах, но ни один из них не доказал свою эффективность в сохранении достигнутых результатов с течением времени. Изменение мотивации остается фундаментальным шагом на пути к поддержанию нового образа жизни. Укрепление личных способностей и самооценки, по-видимому, являются ключевыми стратегиями в мотивации людей к изменениям и облегчении способности справляться с трудностями.
Целью данного исследования является изучение влияния индивидуальной программы расширения прав и возможностей на здоровье группы лиц с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С помощью этого обсервационного, неконтролируемого проспективного исследования мы стремимся наблюдать за любыми клиническими изменениями (касающимися веса и других показателей здоровья), достигнутыми группой лиц с избыточным весом и ожирением, прошедших терапевтическое лечение посредством «самоутверждения».
В исследование будут включены все взрослые с индексом массы тела (ИМТ) выше 25, входящие в новые «терапевтические группы» проекта под названием «Diamo Peso al Benessere» («Давайте придадим вес благополучию»), расположенной в в местном отделении здравоохранения 4 Medio Friuli, отдел психического здоровья.
Дополнительная ценность стратегии, предложенной этой ассоциацией, актуальна, поскольку она в основном направлена на улучшение наращивания потенциала каждого участника, страдающего ожирением, а не только на прием пищи. Стажеры общей практики будут посвящены оценке и мониторингу состояния здоровья группы пациентов с ожирением, включенных в группы самоутверждения, которые будут оцениваться на следующий год. Будут оцениваться основные показатели здоровья: масса тела, рост, окружность талии, плечевое артериальное давление (два измерения), неинвазивная оксиметрия.
Будут использованы некоторые анкеты: шкала чувства когерентности Антоновского, 10-балльная шкала Лайкерта о расширении прав и возможностей, шкала Лайкерта о восприятии здоровья, Берлинский тест, рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии.
Анализы крови также будут наблюдаться. Статистический анализ Описательный анализ всех собранных параметров, как исходных данных, так и данных наблюдения через 6 и 12 месяцев.
Для непрерывных переменных (возраст, вес, ИМТ…) будут рассчитываться такие показатели, как среднее значение, стандартное отклонение, минимальное, медиана и максимальное значения. Категориальные данные будут представлены с помощью таблиц частот (n, %).
Изменения в параметрах и в распределении категориальных переменных, относящихся к основным и второстепенным исходам, будут оцениваться путем сравнения собранных исходных данных и данных 6- и 12-месячного наблюдения. Критерий Макнемара будет использоваться для категориальных переменных с фиксированным уровнем значимости p-значения <0,05. Это позволит зафиксировать любые различия в распределении основных интересующих факторов. T-тесты будут использоваться для парных данных для оценки изменений в категориальных переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Udine, Италия, 33100
- Dipartimento di Salute Mentale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все взрослые с индексом массы тела (ИМТ) выше 25, входящие в новые «терапевтические группы» проекта под названием «Diamo Peso al Benessere» («Давайте придадим вес благополучию»), ( Местное отделение здравоохранения 4 Медио Фриули, отделение психического здоровья). Перед включением в терапевтические группы люди пройдут три индивидуальных углубленных интервью с консультантом по расширению прав и возможностей, при этом:
- Проверка мотивации (важность проблемы + самооценка, шкала Лайкерта 0-10)
- Запрос на подписание «терапевтического контракта»
- Финальная встреча для включения в группу и получения информированного согласия.
Критерий исключения:
- несовершеннолетние будут исключены и
- те, кто должен похудеть в короткие сроки из-за плановой операции,
- тем, у кого серьезные проблемы со здоровьем (тяжелые последствия инсульта, сердечная или почечная недостаточность, неоплазия)
- тем, кто хочет похудеть только из эстетических соображений,
- те, кто не может гарантировать регулярное еженедельное посещение лечения,
- те, кто также использует другие средства для похудения (операции по снижению веса, психоанализ или другие режимы питания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с избыточным весом, ожирением
В исследование будут включены пациенты, посещающие группу самоутверждения.
|
1. Встреча группы, знакомство с методом и инструментами оценки
Встречи группы продолжительностью полтора часа будут проходить каждую неделю, всегда в один и тот же день и в одно и то же время в течение одного года. Во время каждой встречи участник «взвешивается» и записывает свой вес в дневник.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение массы тела
Временное ограничение: 6,12 месяцев
|
Стойкое снижение массы тела ожидается через 6 и 12 мес.
|
6,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшенный контроль артериального давления
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
снижение гликемического уровня
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
снижение значений общего холестерина
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
снижение уровня триглицеридов
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
улучшение уровня креатинина
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
|
стабилизация и улучшение настроения и темперамента (снижение бензодиазепинов и антидепрессантов)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
- Директор по исследованиям: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
- Учебный стул: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CeformedDSM1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .