Empowerment og overvægt - en prospektiv observationsundersøgelse (ADPB-EMPW)
Effekten af individuel empowerment på overvægtige og fede patienter - en prospektiv observationsundersøgelse.
Overvægt og fedme lægger en stor byrde på folks helbred. Mange metoder er rapporteret i medicinsk litteratur, men ingen af dem viste sig at være effektive til at opretholde de opnåede resultater over tid. Motivationsændringer er fortsat et grundlæggende skridt hen imod opretholdelsen af en ny livsstil. Styrkelse af personlige evner og selvværd synes at være nøglestrategier til at motivere mennesker til forandring og facilitere en evne til at klare sig.
Formålet med denne undersøgelse er at observere virkningerne af et individuelt empowerment-program på sundheden hos en gruppe af overvægtige/fede personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med denne observationelle, ukontrollerede prospektive undersøgelse sigter vi mod at observere eventuelle kliniske modifikationer (vedrørende vægt og andre sundhedsindikatorer) opnået af en gruppe overvægtige og fede personer, der har gennemgået en terapibehandling ved hjælp af "selv-empowerment".
Undersøgelsen vil omfatte alle voksne med et kropsmasseindeks (BMI) over 25, der deltager i projektets nye "terapigrupper", kaldet "Diamo Peso al Benessere" ("Lad os give vægt til velvære"), en NGO placeret inden for Lokal Sundhedsenhed 4 Medio Friuli, Mental Sundhedsafdeling.
Merværdien af strategien foreslået af denne forening er relevant, fordi den hovedsageligt er rettet mod at forbedre kapacitetsopbygningen af hver enkelt overvægtig deltager i stedet for kun at fokusere på fødeindtaget. Praktikanter i almen praksis vil blive dedikeret til evaluering og overvågning af sundhedstilstanden for en gruppe af overvægtige patienter, der indgår i selvstyrkende grupper, vil blive vurderet for det følgende år. Større sundhedsindikatorer vil blive vurderet: Kropsvægt, højde, taljeomkreds, brachial blodtryk (to målinger), non-invasiv oxymetri.
Nogle spørgeskemaer vil blive brugt: Antonovskys sense of coherence-skala, 10-punkts Likert-skala om empowerment, Likert-skala om opfattet sundhed, Berlin-test, Hamilton-vurderingsskala for depression.
Blodprøver vil også blive observeret. Statistisk analyse En beskrivende analyse af alle de indsamlede parametre, både basisdataene og dem fra 6 og 12 måneders opfølgninger.
For kontinuerlige variable (alder, vægt, BMI...) vil indikatorer blive beregnet såsom middelværdi, standardafvigelse, minimums-, median- og maksimumværdier. De kategoriske data vil blive præsenteret ved hjælp af frekvenstabeller (n, %).
Ændringerne i parametrene og i fordelingen af kategoriske variabler vedrørende de primære og sekundære resultater vil blive vurderet ved at sammenligne de indsamlede baseline-data og dem fra 6- og 12-måneders opfølgningerne. McNemars test vil blive brugt på de kategoriske variable, med et signifikansniveau for p-værdien fastsat til < 0,05. Dette vil gøre det muligt at registrere eventuelle forskelle i fordelingen af de vigtigste faktorer af interesse. T-test vil blive brugt til parrede data til vurdering af ændringer i de kategoriske variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Udine, Italien, 33100
- Dipartimento di Salute Mentale
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte alle voksne med et kropsmasseindeks (BMI) over 25, der går ind i de nye "terapigrupper" i projektet, kaldet "Diamo Peso al Benessere" ("Lad os give vægt til velvære"), ( Lokal Sundhedsenhed 4 Medio Friuli, Mental Sundhedsafdeling). Inden de indgår i terapigrupperne vil personer gennemgå tre individuelle dybdeinterview med en empowerment-konsulent med:
- Verifikation af motivationen (problemets betydning + selvværd, Likert skala 0 -10)
- Anmodning om at tegne "terapikontrakten"
- Afsluttende møde for optagelse i gruppen og indhentning af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige vil blive udelukket og
- dem, der skal tabe sig på kort tid på grund af planlagt operation,
- dem, der lider af alvorlige helbredsproblemer (alvorlige slagtilfælde, hjerte- eller nyresvigt, neoplasi)
- dem, der kun ønsker at tabe sig af æstetiske årsager,
- dem, der ikke kan garantere regelmæssig ugentlig deltagelse i behandlingen,
- dem, der også bruger andre midler til at tabe sig (vægttabskirurgi, psykoanalyse eller andre ernæringsregimer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige, fede voksne patienter
Patienter, der følger en selvstyrkende gruppe, vil blive inkluderet i undersøgelsen
|
1. Gruppemøde, introduktion af metoden og vurderingsværktøjerne
Gruppemøderne, der varer halvanden time, vil finde sted hver uge, altid samme dag og på samme tidspunkt, i et år. Under hvert møde "vejer deltageren sig selv", og han noterer sin vægt i sin journal.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldende kropsvægt
Tidsramme: 6,12 måneder
|
En vedvarende reduktion af kropsvægt forventes efter 6 og 12 måneder
|
6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret blodtrykskontrol
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
faldende glykæmiske niveauer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
faldende totalkolesterolværdier
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
faldende triglyceridværdier
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
forbedringer i kreatininniveauet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
|
stabilisering og forbedring af humør og temperament (reduktion af benzodiazepiner og antidepressiva)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierluigi Struzzo, MD, Regional Centre for the Training in Primary Care
- Studieleder: Mario Novello, MD, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
- Studiestol: Anita Cacitti, dr, Azienda per i Servizi Sanitari Medio Friuli
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CeformedDSM1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvbemyndigelse
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
World BankRekruttering
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Centro Cardiologico MonzinoMinistry of Health, ItalyRekruttering