TKI 치료 중 환자의 암 관련 피로 감소 (RECAP)
2016년 3월 21일 업데이트: German Cancer Research Center
Tyrosine Kinase 억제제 치료 중 암 환자의 근력 운동이 암 관련 피로에 미치는 영향에 관한 예비 연구
이 파일럿 연구의 목적은 티로신 키나제 억제제(TKI) 요법을 받는 암 환자의 암 관련 피로에 대한 12주 저항 운동 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다.
암 관련 피로의 발생률과 중증도는 이 집단에서 운동 훈련을 통해 감소되어 치료 완료율이 향상될 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 암 환자
- 티로신 키나아제 억제제 치료 전(모든 물질, 모든 라인)
- 연령: 18세 이상
- 체질량 지수(BMI): 최소 18kg/m2
- ECOG 수행 상태: 최대 2
- 연구 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 전염병
- 보행 능력 없음
- 중증 신경 장애
- 심한 심혈관 질환
- 중증 폐기능 부전
- 중증 신부전
- 기타 현재 종양 질환
- 규정 준수가 불가능한 조건
- 정기적인 근력 운동 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입 없음
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실험적: 근력 트레이닝 그룹
12주간의 점진적 근력 훈련
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12주간의 감독된 점진적 근력 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 피로의 변화
기간: 기준선에서 훈련 6주차 및 12주차까지.
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)를 통해 평가되었습니다.
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기준선에서 훈련 6주차 및 12주차까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신전근, 고관절 굴근 및 팔뚝 굴근 근육의 근력 변화.
기간: 기준선에서 훈련 12주차까지.
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IsoMed2000 테스트 시스템을 통해 등속성 및 등척성으로 평가되었습니다.
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기준선에서 훈련 12주차까지.
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지구력 능력의 변화
기간: 기준선에서 훈련 12주차까지.
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최대 증분 순환 테스트에서 평가된 최대 산소 섭취량(VO2max).
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기준선에서 훈련 12주차까지.
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 훈련 12주차까지
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생체 임피던스 측정을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 훈련 12주차까지
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서 훈련 6주차 및 12주차까지.
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EORTC QLQ C30을 통해 평가되었습니다.
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기준선에서 훈련 6주차 및 12주차까지.
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우울증의 변화
기간: 기준선에서 훈련 6주차 및 12주차까지.
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"Allgemeine Depressionsskala"(ADS)를 통해 평가됨.
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기준선에서 훈련 6주차 및 12주차까지.
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TKI 요법에서 첫 번째 종양 진행 시간
기간: TKI 치료 첫 6개월 이내
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TKI 치료 첫 6개월 이내
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TKI 요법의 감소 또는 대체 시기
기간: TKI 치료 첫 6개월 이내
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TKI 치료 첫 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 수석 연구원: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 수석 연구원: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 연구 의자: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 연구 의자: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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점진적 근력 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병