Снижение утомляемости, связанной с раком, у пациентов во время терапии ИТК (RECAP)
21 марта 2016 г. обновлено: German Cancer Research Center
Пилотное исследование влияния силовых тренировок на усталость, связанную с раком, у больных раком во время терапии ингибиторами тирозинкиназы
Целью этого пилотного исследования является определение влияния 12-недельной программы тренировок с отягощениями на усталость, связанную с раком, у больных раком, получающих терапию ингибиторами тирозинкиназы (TKI).
Предполагается, что частота и тяжесть утомляемости, связанной с раком, могут быть снижены с помощью физических упражнений в этой популяции, что приводит к улучшению показателей завершения лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные мужчины и женщины
- Перед терапией ингибиторами тирозинкиназы (любое вещество, любая линия)
- Возраст: не менее 18 лет
- Индекс массы тела (ИМТ): не менее 18 кг/м2
- Статус производительности ECOG: не более 2
- Должен соответствовать требованиям протокола исследования
Критерий исключения:
- Острые инфекционные заболевания
- Нет способности к передвижению
- Тяжелые неврологические расстройства
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Тяжелая легочная недостаточность
- Тяжелая почечная недостаточность
- Другие текущие опухолевые заболевания
- Условия, делающие соблюдение невозможным
- Участие в регулярных силовых тренировках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа силовых тренировок
12 недель прогрессивных силовых тренировок
|
12 недель прогрессивных силовых тренировок под наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение усталости, связанной с раком
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й и 12-й недели обучения.
|
Оценивается с помощью Многомерной инвентаризации усталости (MFI).
|
От исходного уровня до 6-й и 12-й недели обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц-разгибателей коленного сустава, сгибателей бедра и сгибателей предплечья.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели обучения.
|
Оценивали изокинетически и изометрически с помощью тест-системы IsoMed2000.
|
От исходного уровня до 12-й недели обучения.
|
|
Изменение выносливости
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели обучения.
|
Максимальное поглощение кислорода (VO2max), оцениваемое в тесте с максимальным приращением циклов.
|
От исходного уровня до 12-й недели обучения.
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели обучения
|
Оценивается с помощью измерения биоимпеданса.
|
От исходного уровня до 12-й недели обучения
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й и 12-й недели обучения.
|
Оценено с помощью EORTC QLQ C30.
|
От исходного уровня до 6-й и 12-й недели обучения.
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й и 12-й недели обучения.
|
Оценено через "Allgemeine Depressionsskala" (ADS).
|
От исходного уровня до 6-й и 12-й недели обучения.
|
|
Время первой прогрессии опухоли на фоне терапии ИТК
Временное ограничение: В течение первых 6 мес терапии ИТК
|
В течение первых 6 мес терапии ИТК
|
|
|
Время снижения или замены терапии ИТК
Временное ограничение: В течение первых 6 мес терапии ИТК
|
В течение первых 6 мес терапии ИТК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Главный следователь: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Главный следователь: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Учебный стул: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Учебный стул: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-154/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .