Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af kræftrelateret træthed hos patienter under TKI-terapi (RECAP)

21. marts 2016 opdateret af: German Cancer Research Center

Pilotundersøgelse om virkningerne af styrketræning på kræftrelateret træthed hos kræftpatienter under tyrosinkinasehæmmerterapi

Formålet med dette pilotstudie er at bestemme virkningerne af et 12-ugers modstandstræningsprogram på cancerrelateret træthed hos cancerpatienter, der får behandling med tyrosinkinasehæmmere (TKI). Det er en hypotese, at forekomsten og sværhedsgraden af ​​kræftrelateret træthed kan reduceres ved motionstræning i denne population, hvilket fører til en forbedret behandlingsgennemførelsesrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige kræftpatienter
  • Før behandling med tyrosinkinasehæmmere (ethvert stof, enhver linje)
  • Alder: mindst 18 år
  • Body mass index (BMI): mindst 18 kg/m2
  • ECOG-ydeevnestatus: højst 2
  • Skal kunne opfylde kravene i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte infektionssygdomme
  • Ingen ambulerende evne
  • Alvorlige neurologiske lidelser
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Alvorlig lungeinsufficiens
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Andre aktuelle tumorsygdomme
  • Betingelser, der gør overholdelse umulig
  • Deltagelse i regelmæssig styrketræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Styrketræningsgruppe
12 ugers progressiv styrketræning
Adfærdsmæssigt: Progressiv styrketræning
12 ugers superviseret progressiv styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kræftrelateret træthed
Tidsramme: Fra baseline til 6. og 12. træningsuge.
Vurderet via Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Fra baseline til 6. og 12. træningsuge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke af knæekstensor, hoftebøjer og underarmsbøjer.
Tidsramme: Fra baseline til 12. uges træning.
Vurderet isokinetisk og isometrisk via et IsoMed2000 testsystem.
Fra baseline til 12. uges træning.
Ændring i udholdenhedskapacitet
Tidsramme: Fra baseline til 12. uges træning.
Maksimal iltoptagelse (VO2max) vurderet i en maksimal inkrementel cyklustest.
Fra baseline til 12. uges træning.
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Fra baseline til 12. uges træning
Vurderet via bioimpedansmåling.
Fra baseline til 12. uges træning
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6. og 12. træningsuge.
Vurderet via EORTC QLQ C30.
Fra baseline til 6. og 12. træningsuge.
Ændring i depression
Tidsramme: Fra baseline til 6. og 12. træningsuge.
Vurderet via "Allgemeine Depressionsskala" (ADS).
Fra baseline til 6. og 12. træningsuge.
Tidspunkt for den første tumorprogression under TKI-terapi
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder af TKI-behandling
Inden for de første 6 måneder af TKI-behandling
Tidspunkt for reduktion eller erstatning af TKI-behandling
Tidsramme: Inden for de første 6 måneder af TKI-behandling
Inden for de første 6 måneder af TKI-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Cancer Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Ledende efterforsker: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Ledende efterforsker: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studiestol: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studiestol: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (SKØN)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-154/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner