Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja zmęczenia związanego z chorobą nowotworową u pacjentów w trakcie terapii TKI (RECAP)

21 marca 2016 zaktualizowane przez: German Cancer Research Center

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu treningu siłowego na zmęczenie związane z chorobą nowotworową u pacjentów z chorobą nowotworową podczas terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej

Celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu 12-tygodniowego programu treningu oporowego na zmęczenie związane z rakiem u pacjentów z rakiem otrzymujących terapię inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI). Przypuszcza się, że częstość występowania i nasilenie zmęczenia związanego z rakiem można zmniejszyć poprzez ćwiczenia fizyczne w tej populacji, co prowadzi do poprawy wskaźnika ukończenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na raka płci męskiej i żeńskiej
  • Przed terapią inhibitorem kinazy tyrozynowej (dowolna substancja, dowolna linia)
  • Wiek: co najmniej 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): co najmniej 18 kg/m2
  • Stan sprawności ECOG: najwyżej 2
  • Musi być w stanie spełnić wymagania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre choroby zakaźne
  • Brak możliwości poruszania się
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Ciężkie choroby układu krążenia
  • Ciężka niewydolność płuc
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Inne aktualne choroby nowotworowe
  • Warunki uniemożliwiające zgodność
  • Uczestnictwo w regularnych treningach siłowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu siłowego
12 tygodni progresywnego treningu siłowego
Behawioralne: Progresywny trening siłowy
12 tygodni nadzorowanego progresywnego treningu siłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia związanego z rakiem
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 i 12 tygodnia treningu.
Oceniane za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI).
Od linii podstawowej do 6 i 12 tygodnia treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni prostowników stawu kolanowego, zginaczy stawu biodrowego i mięśni zginaczy przedramienia.
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodnia treningu.
Ocena izokinetyczna i izometryczna za pomocą systemu testowego IsoMed2000.
Od linii podstawowej do 12 tygodnia treningu.
Zmiana wytrzymałości wytrzymałościowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodnia treningu.
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) oceniany w teście maksymalnej przyrostowej jazdy na rowerze.
Od linii podstawowej do 12 tygodnia treningu.
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 tygodnia treningu
Oceniane za pomocą pomiaru impedancji biologicznej.
Od linii podstawowej do 12 tygodnia treningu
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 i 12 tygodnia treningu.
Oceniane za pomocą EORTC QLQ C30.
Od linii podstawowej do 6 i 12 tygodnia treningu.
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 i 12 tygodnia treningu.
Ocenione przez „Allgemeine Depressionsskala” (ADS).
Od linii podstawowej do 6 i 12 tygodnia treningu.
Czas wystąpienia pierwszej progresji nowotworu po terapii TKI
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii TKI
W ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii TKI
Czas redukcji lub wymiany terapii TKI
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii TKI
W ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii TKI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Cancer Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Główny śledczy: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Główny śledczy: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Krzesło do nauki: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Krzesło do nauki: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-154/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj