Redução da Fadiga Relacionada ao Câncer em Pacientes Durante a Terapia com TKI (RECAP)
21 de março de 2016 atualizado por: German Cancer Research Center
Estudo piloto sobre os efeitos do treinamento de força na fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer durante a terapia com inibidores de tirosina quinase
O objetivo deste estudo piloto é determinar os efeitos de um programa de treinamento de resistência de 12 semanas na fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer recebendo terapia com inibidores de tirosina quinase (TKI).
Supõe-se que a incidência e a gravidade da fadiga relacionada ao câncer podem ser reduzidas pelo treinamento físico nessa população, o que leva a uma melhor taxa de conclusão do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com câncer
- Antes da terapia com inibidores de tirosina quinase (qualquer substância, qualquer linha)
- Idade: pelo menos 18 anos
- Índice de massa corporal (IMC): pelo menos 18 kg/m2
- Status de desempenho ECOG: no máximo 2
- Deve ser capaz de atender aos requisitos do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas agudas
- Sem capacidade ambulatorial
- Distúrbios neurológicos graves
- Doenças cardiovasculares graves
- Insuficiência pulmonar grave
- Insuficiência renal grave
- Outras doenças tumorais atuais
- Condições que impossibilitam o cumprimento
- Participação em treinamento de força regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de força
12 semanas de treinamento de força progressiva
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12 semanas de treinamento de força progressiva supervisionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na fadiga relacionada ao câncer
Prazo: Da linha de base até a 6ª e 12ª semana de treinamento.
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Avaliado através do Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
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Da linha de base até a 6ª e 12ª semana de treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da força muscular dos músculos extensores do joelho, flexores do quadril e flexores do antebraço.
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana de treinamento.
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Avaliado isocineticamente e isometricamente através de um sistema de teste IsoMed2000.
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Da linha de base até a 12ª semana de treinamento.
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Mudança na capacidade de resistência
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana de treinamento.
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max) avaliado em um teste de ciclismo incremental máximo.
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Da linha de base até a 12ª semana de treinamento.
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Mudança na composição corporal
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana de treinamento
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Avaliado através da medição de bioimpedância.
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Da linha de base até a 12ª semana de treinamento
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Da linha de base até a 6ª e 12ª semana de treinamento.
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Avaliado através do EORTC QLQ C30.
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Da linha de base até a 6ª e 12ª semana de treinamento.
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Mudança na depressão
Prazo: Da linha de base até a 6ª e 12ª semana de treinamento.
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Avaliado através de "Allgemeine Depressionsskala" (ADS).
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Da linha de base até a 6ª e 12ª semana de treinamento.
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Tempo da primeira progressão do tumor sob terapia com TKI
Prazo: Nos primeiros 6 meses de terapia com TKI
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Nos primeiros 6 meses de terapia com TKI
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Tempo de redução ou substituição da terapia com TKI
Prazo: Nos primeiros 6 meses de terapia com TKI
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Nos primeiros 6 meses de terapia com TKI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Investigador principal: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Investigador principal: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Cadeira de estudo: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Cadeira de estudo: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-154/2012
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