Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení únavy související s rakovinou u pacientů během terapie TKI (RECAP)

21. března 2016 aktualizováno: German Cancer Research Center

Pilotní studie o účincích silového tréninku na únavu související s rakovinou u pacientů s rakovinou během léčby inhibitorem tyrosinkinázy

Účelem této pilotní studie je určit účinky 12týdenního rezistentního tréninkového programu na únavu související s rakovinou u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni inhibitorem tyrosinkinázy (TKI). Předpokládá se, že výskyt a závažnost únavy související s rakovinou lze snížit cvičením v této populaci, což vede ke zlepšení míry dokončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou muži a ženy
  • Před léčbou inhibitorem tyrosinkinázy (jakákoli látka, jakákoli linie)
  • Věk: minimálně 18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): minimálně 18 kg/m2
  • Stav výkonu ECOG: maximálně 2
  • Musí být schopen splnit požadavky protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekční onemocnění
  • Žádná ambulantní schopnost
  • Těžké neurologické poruchy
  • Těžká kardiovaskulární onemocnění
  • Těžká plicní insuficience
  • Těžká renální insuficience
  • Další současná nádorová onemocnění
  • Podmínky znemožňující dodržování
  • Účast na pravidelném silovém tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina silového tréninku
12 týdnů progresivního silového tréninku
Behaviorální: Progresivní silový trénink
12 týdnů progresivního silového tréninku pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna únavy související s rakovinou
Časové okno: Od základní linie do 6. a 12. týdne tréninku.
Hodnotí se prostřednictvím vícerozměrného inventáře únavy (MFI).
Od základní linie do 6. a 12. týdne tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly extenzoru kolena, flexorů kyčle a flexorů předloktí.
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne tréninku.
Stanoveno izokineticky a izometricky pomocí testovacího systému IsoMed2000.
Od základní linie do 12. týdne tréninku.
Změna vytrvalostní kapacity
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne tréninku.
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) hodnocená v testu maximálního přírůstkového cyklování.
Od základní linie do 12. týdne tréninku.
Změna složení těla
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne tréninku
Stanoveno měřením bioimpedance.
Od základní linie do 12. týdne tréninku
Změna kvality života
Časové okno: Od základní linie do 6. a 12. týdne tréninku.
Posouzeno pomocí EORTC QLQ C30.
Od základní linie do 6. a 12. týdne tréninku.
Změna v depresi
Časové okno: Od základní linie do 6. a 12. týdne tréninku.
Hodnoceno prostřednictvím "Allgemeine Depressionsskala" (ADS).
Od základní linie do 6. a 12. týdne tréninku.
Doba první progrese nádoru při terapii TKI
Časové okno: Během prvních 6 měsíců terapie TKI
Během prvních 6 měsíců terapie TKI
Doba snížení nebo nahrazení terapie TKI
Časové okno: Během prvních 6 měsíců terapie TKI
Během prvních 6 měsíců terapie TKI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Cancer Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studijní židle: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studijní židle: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-154/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit