Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av kreftrelatert tretthet hos pasienter under TKI-terapi (RECAP)

21. mars 2016 oppdatert av: German Cancer Research Center

Pilotstudie om effekten av styrketrening på kreftrelatert tretthet hos kreftpasienter under tyrosinkinasehemmerterapi

Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme effekten av et 12-ukers motstandstreningsprogram på kreftrelatert tretthet hos kreftpasienter som får behandling med tyrosinkinasehemmer (TKI). Det er en hypotese om at forekomst og alvorlighetsgrad av kreftrelatert tretthet kan reduseres ved trening i denne populasjonen, noe som fører til en forbedret behandlingsgjennomføringsrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige kreftpasienter
  • Før behandling med tyrosinkinasehemmere (enhver substans, hvilken som helst linje)
  • Alder: minst 18 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI): minst 18 kg/m2
  • ECOG-ytelsesstatus: maksimalt 2
  • Må kunne oppfylle kravene i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte infeksjonssykdommer
  • Ingen ambulerende evne
  • Alvorlige nevrologiske lidelser
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer
  • Alvorlig lungesvikt
  • Alvorlig nyresvikt
  • Andre aktuelle tumorsykdommer
  • Forhold som gjør samsvar umulig
  • Deltakelse i regelmessig styrketrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Styrketreningsgruppe
12 uker med progressiv styrketrening
Atferdsmessig: Progressiv styrketrening
12 uker med veiledet progressiv styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kreftrelatert tretthet
Tidsramme: Fra baseline til 6. og 12. uke med trening.
Vurdert via Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Fra baseline til 6. og 12. uke med trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke i kneekstensor, hoftebøyer og underarmsbøyer.
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke med trening.
Vurdert isokinetisk og isometrisk via et IsoMed2000 testsystem.
Fra baseline til 12. uke med trening.
Endring i utholdenhetskapasitet
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke med trening.
Maksimalt oksygenopptak (VO2max) vurdert i en maksimal inkrementell syklustest.
Fra baseline til 12. uke med trening.
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Fra baseline til 12. uke med trening
Vurdert via bioimpedansmåling.
Fra baseline til 12. uke med trening
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 6. og 12. uke med trening.
Vurdert via EORTC QLQ C30.
Fra baseline til 6. og 12. uke med trening.
Endring i depresjon
Tidsramme: Fra baseline til 6. og 12. uke med trening.
Vurdert via "Allgemeine Depressionsskala" (ADS).
Fra baseline til 6. og 12. uke med trening.
Tidspunkt for første tumorprogresjon under TKI-behandling
Tidsramme: Innen de første 6 månedene av TKI-behandling
Innen de første 6 månedene av TKI-behandling
Tidspunkt for reduksjon eller erstatning av TKI-behandling
Tidsramme: Innen de første 6 månedene av TKI-behandling
Innen de første 6 månedene av TKI-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Cancer Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Hovedetterforsker: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Hovedetterforsker: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studiestol: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studiestol: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-154/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere