减少患者在 TKI 治疗期间的癌症相关疲劳 (RECAP)
2016年3月21日 更新者：German Cancer Research Center
力量训练对癌症患者酪氨酸激酶抑制剂治疗期间癌症相关疲劳影响的初步研究
这项试点研究的目的是确定为期 12 周的阻力训练计划对接受酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的癌症患者的癌症相关疲劳的影响。
据推测，癌症相关疲劳的发生率和严重程度可以通过在该人群中进行运动训练来降低，从而提高治疗完成率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性癌症患者
- 在酪氨酸激酶抑制剂治疗之前（任何物质，任何系列）
- 年龄：至少18岁
- 体重指数 (BMI)：至少 18 kg/m2
- ECOG体能状态：最多2
- 必须能够满足研究协议的要求
排除标准：
- 急性传染病
- 无行走能力
- 严重的神经系统疾病
- 严重的心血管疾病
- 严重肺功能不全
- 严重肾功能不全
- 目前的其他肿瘤疾病
- 无法遵守的条件
- 参加定期的力量训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
无干预
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实验性的：力量训练组
12周的渐进式力量训练
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12 周的监督渐进力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症相关疲劳的变化
大体时间：从基线到训练的第 6 周和第 12 周。
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通过多维疲劳清单 (MFI) 进行评估。
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从基线到训练的第 6 周和第 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝伸肌、髋屈肌和前臂屈肌的肌力变化。
大体时间：从基线到训练的第 12 周。
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通过 IsoMed2000 测试系统进行等速和等距评估。
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从基线到训练的第 12 周。
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耐力变化
大体时间：从基线到训练的第 12 周。
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在最大增量循环测试中评估的最大摄氧量 (VO2max)。
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从基线到训练的第 12 周。
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身体成分的变化
大体时间：从基线到训练的第 12 周
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通过生物阻抗测量进行评估。
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从基线到训练的第 12 周
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生活质量的改变
大体时间：从基线到训练的第 6 周和第 12 周。
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通过 EORTC QLQ C30 评估。
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从基线到训练的第 6 周和第 12 周。
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抑郁症的变化
大体时间：从基线到训练的第 6 周和第 12 周。
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通过“Allgemeine Depressionsskala”(ADS) 进行评估。
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从基线到训练的第 6 周和第 12 周。
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TKI治疗下肿瘤首次进展的时间
大体时间：在 TKI 治疗的前 6 个月内
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在 TKI 治疗的前 6 个月内
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减量或更换TKI治疗的时间
大体时间：在 TKI 治疗的前 6 个月内
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在 TKI 治疗的前 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carsten Grüllich, MD、National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 首席研究员：Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD、National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 首席研究员：Joachim Wiskamann, PhD、National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 学习椅：Dirk Jäger, Professor、National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- 学习椅：Karen Steindorf, Professor、National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月19日
首次发布 (估计)
2012年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
渐进式力量训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Virginia 和其他合作者招聘中