Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van kankergerelateerde vermoeidheid bij patiënten tijdens TKI-therapie (RECAP)

21 maart 2016 bijgewerkt door: German Cancer Research Center

Pilotstudie naar de effecten van krachttraining op kankergerelateerde vermoeidheid bij kankerpatiënten tijdens therapie met tyrosinekinaseremmers

Het doel van deze pilootstudie is het bepalen van de effecten van een 12 weken durend weerstandstrainingsprogramma op kankergerelateerde vermoeidheid bij kankerpatiënten die een tyrosinekinaseremmer (TKI)-therapie krijgen. Er wordt verondersteld dat de incidentie en ernst van kankergerelateerde vermoeidheid kan worden verminderd door training in deze populatie, wat leidt tot een hoger percentage voltooide behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke kankerpatiënten
  • Voorafgaand aan therapie met tyrosinekinaseremmers (elke stof, elke regel)
  • Leeftijd: minimaal 18 jaar
  • Body mass index (BMI): minimaal 18 kg/m2
  • ECOG-prestatiestatus: maximaal 2
  • Moet kunnen voldoen aan de eisen van het studieprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectieziekten
  • Geen ambulant vermogen
  • Ernstige neurologische aandoeningen
  • Ernstige hart- en vaatziekten
  • Ernstige longinsufficiëntie
  • Ernstige nierinsufficiëntie
  • Andere actuele tumorziekten
  • Omstandigheden die naleving onmogelijk maken
  • Deelname aan reguliere krachttraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Groep krachttraining
12 weken progressieve krachttraining
Gedragsmatig: Progressieve krachttraining
12 weken progressieve krachttraining onder toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Van baseline tot de 6e en 12e trainingsweek.
Beoordeeld via de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Van baseline tot de 6e en 12e trainingsweek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht van de knie-extensor, heupflexor en onderarmflexorspieren.
Tijdsspanne: Van baseline tot de 12e trainingsweek.
Isokinetisch en isometrisch beoordeeld via een IsoMed2000-testsysteem.
Van baseline tot de 12e trainingsweek.
Verandering in uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van baseline tot de 12e trainingsweek.
Maximale zuurstofopname (VO2max) bepaald in een maximale incrementele fietstest.
Van baseline tot de 12e trainingsweek.
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van baseline tot de 12e trainingsweek
Beoordeeld via bio-impedantiemeting.
Van baseline tot de 12e trainingsweek
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van baseline tot de 6e en 12e trainingsweek.
Beoordeeld via de EORTC QLQ C30.
Van baseline tot de 6e en 12e trainingsweek.
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Van baseline tot de 6e en 12e trainingsweek.
Beoordeeld via "Allgemeine Depressionsskala" (ADS).
Van baseline tot de 6e en 12e trainingsweek.
Tijdstip van de eerste tumorprogressie onder TKI-therapie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden van TKI-therapie
Binnen de eerste 6 maanden van TKI-therapie
Tijdstip van afbouw of vervanging van TKI-therapie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 maanden van TKI-therapie
Binnen de eerste 6 maanden van TKI-therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Cancer Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Hoofdonderzoeker: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Hoofdonderzoeker: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studie stoel: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
  • Studie stoel: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-154/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve krachttraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren