Syöpään liittyvän väsymyksen vähentäminen potilailla TKI-hoidon aikana (RECAP)
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: German Cancer Research Center
Pilottitutkimus voimaharjoittelun vaikutuksista syöpäpotilaiden syöpään liittyvään väsymykseen tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon aikana
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää 12 viikon resistenssiharjoitteluohjelman vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen syöpäpotilailla, jotka saavat tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa (TKI).
Oletetaan, että syöpään liittyvän väsymyksen ilmaantuvuutta ja vakavuutta voidaan vähentää harjoittelemalla tässä populaatiossa, mikä johtaa parantuneeseen hoidon loppuunsaattamisasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- National Center for Tumor Diseases Heidelberg (German Cancer Research Center/University Hospital Heidelberg)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset syöpäpotilaat
- Ennen tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoitoa (mikä tahansa aine, mikä tahansa linja)
- Ikä: vähintään 18 v
- Painoindeksi (BMI): vähintään 18 kg/m2
- ECOG-suorituskykytila: enintään 2
- On kyettävä täyttämään tutkimusprotokollan vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tartuntataudit
- Ei kulkukykyä
- Vakavat neurologiset häiriöt
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit
- Vaikea keuhkojen vajaatoiminta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Muut nykyiset kasvainsairaudet
- Ehdot, jotka tekevät noudattamisen mahdottomaksi
- Säännölliseen voimaharjoitteluun osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Voimaharjoitteluryhmä
12 viikkoa progressiivista voimaharjoittelua
|
12 viikkoa valvottua progressiivista voimaharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustasosta 6. ja 12. harjoitusviikolle.
|
Arvioitu Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) -tutkimuksen avulla.
|
Perustasosta 6. ja 12. harjoitusviikolle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajalihasten, lonkan koukistajalihasten ja kyynärvarren koukistuslihasten lihasvoiman muutos.
Aikaikkuna: Perustasosta 12. harjoitusviikolle.
|
Arvioitu isokineettisesti ja isometrisesti IsoMed2000-testijärjestelmän avulla.
|
Perustasosta 12. harjoitusviikolle.
|
|
Muutos kestävyyskyvyssä
Aikaikkuna: Perustasosta 12. harjoitusviikolle.
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max) arvioitiin maksimaalisessa jaksotustestissä.
|
Perustasosta 12. harjoitusviikolle.
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 12. harjoitusviikolle
|
Arvioitu bioimpedanssimittauksella.
|
Perustasosta 12. harjoitusviikolle
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustasosta 6. ja 12. harjoitusviikolle.
|
Arvioitu EORTC QLQ C30:n kautta.
|
Perustasosta 6. ja 12. harjoitusviikolle.
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 6. ja 12. harjoitusviikolle.
|
Arvioitu "Allgemeine Depressionskala" (ADS) kautta.
|
Perustasosta 6. ja 12. harjoitusviikolle.
|
|
Ensimmäisen kasvaimen etenemisaika TKI-hoidon aikana
Aikaikkuna: TKI-hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana
|
TKI-hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana
|
|
|
TKI-hoidon vähentämisen tai korvaamisen aika
Aikaikkuna: TKI-hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana
|
TKI-hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Grüllich, MD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Päätutkija: Friederike Scharhag-Rosenberger, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Päätutkija: Joachim Wiskamann, PhD, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Dirk Jäger, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Karen Steindorf, Professor, National Center for Tumor Diseases Heidelberg (GermanCRC/University Hospital Heidelberg) Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-154/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .