원발성 개방각 녹내장 치료 전략의 비교 효과 (RiGOR)
2014년 1월 7일 업데이트: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
개방각 녹내장 치료 전략의 효과를 비교한 전향적 관찰 연구
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 레이저 수술(아르곤 레이저 섬유주 절제술 및 선택적 레이저 섬유주 성형술 포함)로 치료받은 환자와 추가 약물을 투여받은 환자 사이에서 치료에 대한 성공적인 반응(안압(IOP) >15% 감소)을 달성한 환자의 비율을 비교하기 위해, 1년 후 치료 시작.
- 다른 절차(절개 수술, 배액 장치 절차 및 기타 녹내장 절차 포함)로 치료받은 환자와 추가 약물을 투여받은 환자 사이에서 치료에 대한 성공적인 반응(안압 >15% 감소)을 달성한 환자의 비율을 비교하기 위해, 1 -1년 후 치료 시작.
이 연구는 전향적 관찰 코호트 연구이며 어떤 치료도 제공하거나 권장하지 않습니다. 두 가지 녹내장 약물로 초기 의료 치료에 실패한 환자는 레이저 수술 절차 또는 절개 수술 또는 배액 장치와 같은 기타 절차 일정을 잡을 때 식별되고 등록됩니다. 그들의 의사. 레이저 외과 치료, 기타 절차 또는 추가 의료 요법의 새로운 개시자에 대한 이 개시 코호트는 12개월 동안 추적될 것입니다. 치료에 관한 모든 결정은 일상적인 관행에 따라 전적으로 의사의 재량에 달려 있습니다. 등록은 2011년 2월에 시작하여 등록 목표에 도달한 후 12개월의 후속 조치를 통해 계속될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2597
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국에서 40세 이상 성인의 개방각 녹내장 유병률은 1.86%로 추정됩니다.
개방각 녹내장은 약 222만 명에게 영향을 미치며, 미국의 인구 고령화에 따라 2020년에는 330만 명으로 증가할 것입니다.
전 세계적으로 6,680만 명이 녹내장을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.
모든 유형의 녹내장은 미국에서 법적 실명의 주요 원인 중 하나입니다.
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장을 앓고 있는 모든 성인 환자로서 새로운 치료를 받았거나 치료를 변경했습니다(레이저 또는 절개 수술을 진행하거나 새로운 또는 추가 약물 과정을 시작하기로 결정).
- 정상 안압 녹내장, 색소 녹내장 및 가성 박리 환자를 포함합니다.
- 시각 기능 및 삶의 질 설문지를 작성하고자 하는 환자
제외 기준:
- 현재 4개 이상의 녹내장 약물 치료를 받고 있는 환자(등록 당시).
- 빛을 인지하지 못하거나 추가 치료에 적합하지 않은 환자
- 신생혈관 녹내장 환자, 포도막염 관련 녹내장 환자 또는 후퇴각 녹내장 환자.
- 1차 폐쇄각 녹내장 또는 2차 폐쇄각 녹내장 환자
- 이전에 녹내장으로 절개 수술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
백인, 비 히스패닉 - 약물 치료 경로
|
|
백인, 비 히스패닉 - 레이저 수술 치료 경로
|
|
백인, 비 히스패닉 - 절개/기타 치료 경로
|
|
히스패닉 - 약물 치료 경로
|
|
히스패닉 - 레이저 수술 치료 경로
|
|
히스패닉 - 절개/기타 수술 치료 경로
|
|
아시아인 - 약물 치료 경로
|
|
아시안 - 레이저 수술 치료 경로
|
|
동양인 - 절개/기타 수술 치료 경로
|
|
검정 - 약물 치료 경로
|
|
블랙 - 레이저 수술 치료 경로
|
|
블랙 - 절개/기타 수술 치료 경로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 관심 결과는 IOP, 시각 기능 및 삶의 질입니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 관심 결과에는 시야 평가, 시력, 치료 합병증 및 반복 수술이 포함됩니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rich Gliklich, MD, Outcome DEcIDE Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .