原发性开角型青光眼治疗策略的比较效果 (RiGOR)
2014年1月7日 更新者：Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
一项比较开角型青光眼治疗策略有效性的前瞻性观察研究
该研究的主要目标是：
- 为了比较接受激光手术（包括氩激光小梁切除术和选择性激光小梁成形术）的患者与接受其他药物治疗的患者之间对治疗产生成功反应（眼内压 (IOP) 降低 >15%）的患者比例，在治疗后 1 年开始。
- 比较接受其他手术（包括切口手术、引流装置手术和其他青光眼手术）的患者与接受额外药物治疗的患者之间对治疗产生成功反应（IOP 降低 >15%）的患者比例，在 1 -开始治疗后一年。
该研究是一项前瞻性、观察性队列研究，不会提供或推荐任何治疗。 使用两种青光眼药物进行初始药物治疗失败的患者将在安排激光手术或其他手术（例如切口手术或引流装置）或开始额外的药物治疗时确定并入组他们的医生。 激光手术治疗、其他程序或其他药物治疗的新发起者的初始队列将被跟踪 12 个月。 所有关于治疗的决定完全由医生根据他们的惯常做法自行决定。 登记预计将于 2011 年 2 月开始，并在达到登记目标后继续进行 12 个月的随访。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2597
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Wills Eye Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在美国，所有 40 岁及以上成年人的开角型青光眼患病率估计为 1.86%。
估计有 222 万人患有开角型青光眼，随着美国人口老龄化，这一数字到 2020 年将上升到 330 万。
据估计，全世界有 6680 万人患有青光眼。
各种类型的青光眼是该国法定失明的主要原因之一。
描述
纳入标准：
- 所有接受新疗法或改变疗法（决定进行激光或切口手术或开始新的或额外的药物疗程）的成年开角型青光眼患者。
- 包括患有正常眼压性青光眼、色素性青光眼和假性剥脱的患者。
- 愿意完成视觉功能和生活质量问卷的患者
排除标准：
- 目前接受四种或更多青光眼药物治疗的患者（入组时）。
- 无光感或不符合进一步治疗条件的患者
- 新生血管性青光眼患者、葡萄膜炎相关性青光眼患者或房角退缩性青光眼患者。
- 原发性闭角型或继发性闭角型青光眼患者
- 曾接受过青光眼切开手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非西班牙裔白人 - 药物治疗途径
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非西班牙裔白人 - 激光手术治疗途径
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非西班牙裔白人 - 切口/其他治疗途径
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西班牙裔 - 药物治疗途径
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西班牙裔 - 激光手术治疗途径
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西班牙裔 - 切开/其他手术治疗途径
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亚洲 - 药物治疗途径
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亚洲 - 激光手术治疗途径
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亚洲 - 切开/其他手术治疗途径
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黑色 - 药物治疗途径
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黑色 - 激光手术治疗途径
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黑色 - 切开/其他手术治疗途径
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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感兴趣的主要结果是 IOP、视觉功能和生活质量。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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感兴趣的次要结果包括视野评估、视力、治疗并发症和重复手术。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rich Gliklich, MD、Outcome DEcIDE Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月18日
首次发布 (估计)
2012年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月7日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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