Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность стратегий лечения первичной открытоугольной глаукомы (RiGOR)

7 января 2014 г. обновлено: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Проспективное обсервационное исследование, сравнивающее эффективность стратегий лечения открытоугольной глаукомы

Основными задачами исследования являются:

  1. Сравнить долю пациентов, у которых достигнут успешный ответ на лечение (снижение внутриглазного давления (ВГД) более чем на 15%), между пациентами, получавшими лазерную хирургию (включая трабекулэктомию с аргоновым лазером и селективную лазерную трабекулопластику), и пациентами, получающими дополнительные лекарства, в 1 год после начала лечения.
  2. Сравнить долю пациентов, у которых достигнут успешный ответ на лечение (снижение ВГД более чем на 15%), между пациентами, получавшими другие процедуры (включая инцизионную хирургию, процедуры с использованием дренажных устройств и другие процедуры глаукомы), и пациентами, получающими дополнительные лекарства, в 1 -год после начала лечения.

Исследование является проспективным обсервационным когортным исследованием и не будет предоставлять или рекомендовать какое-либо лечение. Пациенты, у которых первоначальная медикаментозная терапия двумя препаратами от глаукомы оказалась неудачной, будут выявлены и зачислены во время планирования процедуры лазерной хирургии или другой процедуры, такой как разрезная хирургия или дренажное устройство, или начала дополнительного курса лекарственной терапии в соответствии с определением их врач. Эта начальная группа новых инициаторов лазерного хирургического лечения, других процедур или дополнительной медикаментозной терапии будет находиться под наблюдением в течение 12 месяцев. Все решения относительно лечения принимаются исключительно на усмотрение врача в соответствии с их обычной практикой. Ожидается, что зачисление начнется в феврале 2011 г. и продолжится в течение 12 месяцев наблюдения после достижения целевых показателей зачисления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2597

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В Соединенных Штатах распространенность открытоугольной глаукомы среди всех взрослых в возрасте 40 лет и старше оценивается в 1,86%. По оценкам, открытоугольной глаукомой страдают 2,22 миллиона человек, и в 2020 году эта цифра вырастет до 3,3 миллиона по мере старения населения Соединенных Штатов. По оценкам, во всем мире глаукомой страдают 66,8 миллиона человек. Глаукома всех типов является одной из основных причин юридической слепоты в стране.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты с открытоугольной глаукомой, которым назначена новая или измененная терапия (решение перейти к лазерной или инцизионной хирургии или начать новый или дополнительный курс лечения).
  • Включает пациентов с глаукомой нормального давления, пигментной глаукомой и псевдоэксфолиативной глаукомой.
  • Пациенты, желающие заполнить опросники зрительных функций и качества жизни

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые в настоящее время лечатся четырьмя или более препаратами от глаукомы (на момент включения).
  • Пациенты с отсутствием светоощущения или иным образом не подходящие для дальнейшего лечения
  • Пациенты с неоваскулярной глаукомой, пациенты с глаукомой, связанной с увеитом, или пациенты с глаукомой с рецессией угла.
  • Пациенты с первичной закрытоугольной или вторичной закрытоугольной глаукомой
  • Пациенты, перенесшие ранее инцизионную операцию по поводу глаукомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Белый, неиспаноязычный - Путь медикаментозного лечения
Белый, неиспаноязычный - Путь лазерной хирургии
Белый, неиспаноязычный - инцизионный/другой путь лечения
Латиноамериканец - путь медикаментозного лечения
Латиноамериканец - Путь лечения лазерной хирургией
Латиноамериканец - Путь послеоперационного / другого хирургического лечения
Азиатский - Путь медикаментозного лечения
Азиатско-лазерная хирургия
Азиатское направление – послеоперационная/другая хирургия
Черный - путь медикаментозного лечения
Черный - путь лазерной хирургии
Черный - Путь послеоперационного/другого хирургического лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основными исходами, представляющими интерес, являются ВГД, зрительная функция и качество жизни.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные исходы, представляющие интерес, включают оценку поля зрения, остроту зрения, осложнения лечения и повторные операции.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rich Gliklich, MD, Outcome DEcIDE Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HHSA29020050035I

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытоугольная глаукома

Подписаться