Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af behandlingsstrategier for primær åbenvinklet glaukom (RiGOR)

7. januar 2014 opdateret af: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

En prospektiv observationsundersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​behandlingsstrategier for åbenvinklet glaukom

De primære mål med undersøgelsen er:

  1. At sammenligne andelen af ​​patienter, der opnår et vellykket respons på behandlingen (reduktion i intraokulært tryk (IOP) på >15%) mellem patienter behandlet med laserkirurgi (herunder argon laser trabekulektomi og selektiv laser trabekuloplastik) med patienter, der får yderligere medicin, kl. 1 år efter behandlingsstart.
  2. At sammenligne andelen af ​​patienter, der opnår et vellykket respons på behandlingen (reduktion i IOP på >15%) mellem patienter behandlet med andre procedurer (inklusive snitkirurgi, dræningsanordningsprocedurer og andre glaukomprocedurer) med patienter, der får yderligere medicin, ved 1 -år efter behandlingsstart.

Undersøgelsen er en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse og vil ikke give eller anbefale nogen behandling. Patienter, der har svigtet indledende medicinsk behandling med to grøn stærmedicin, vil blive identificeret og indskrevet på tidspunktet for planlægning af en laserkirurgiprocedure eller anden procedure, såsom snitkirurgi eller dræningsanordning, eller påbegyndelse af et yderligere behandlingsforløb med medicin som bestemt af deres læge. Denne startkohorte af nye initiatorer af laserkirurgisk behandling, andre procedurer eller yderligere medicinsk terapi vil blive fulgt i 12 måneder. Alle beslutninger vedrørende behandling er udelukkende efter lægens skøn i overensstemmelse med deres sædvanlige praksis. Tilmeldingen forventes at begynde i februar 2011 og fortsætte gennem 12 måneders opfølgning, efter at tilmeldingsmålene er nået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2597

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Wills Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I USA anslås forekomsten af ​​åbenvinklet glaukom for alle voksne 40 år og ældre til at være 1,86 %. Åbenvinklet glaukom påvirker anslået 2,22 millioner mennesker, og det vil stige til 3,3 millioner i 2020, efterhånden som befolkningen ældes i USA. På verdensplan anslås det, at 66,8 millioner mennesker har grøn stær. Grøn stær af alle typer er en af ​​de førende årsager til juridisk blindhed i landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med åbenvinklet glaukom, som har en ny eller ændret behandling (beslutning om at gå videre til laser- eller snitkirurgi eller påbegynde et nyt eller yderligere medicinforløb).
  • Omfatter patienter med normalspændingsgrøn stær, pigmentglaukom og pseudoeksfoliering.
  • Patienter, der er villige til at udfylde spørgeskemaer om synsfunktion og livskvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket behandles med fire eller flere glaukommedicin (på tidspunktet for indskrivning).
  • Patienter uden lysopfattelse eller på anden måde ikke kvalificerede til yderligere behandling
  • Patienter, der har neovaskulært glaukom, patienter med uveitis-associeret glaukom eller patienter med vinkel-recessiv glaukom.
  • Patienter med primær vinkel-lukkende eller sekundær vinkel-lukkende glaukom
  • Patienter, der tidligere har gennemgået snitoperationer for glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hvid, ikke-spansktalende - Medicinbehandlingsvej
Hvid, ikke-spansktalende - Laserkirurgisk behandlingsvej
Hvid, ikke-spansktalende - Incisional/Anden behandlingsvej
Hispanic - Medicinbehandlingsvej
Hispanic - Laserkirurgisk behandlingsvej
Hispanic - Incisional/Anden kirurgisk behandlingsvej
Asiatisk - Medicinbehandlingsvej
Asiatisk - Laserkirurgisk behandlingsvej
Asiatisk - Incisional/Anden kirurgisk behandlingsvej
Sort - Medicinbehandlingsvej
Sort - Laserkirurgisk behandlingsvej
Sort - Incisional/Anden kirurgisk behandlingsvej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultater af interesse er IOP, synsfunktion og livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater af interesse omfatter vurdering af synsfelt, synsstyrke, behandlingskomplikationer og gentagne operationer.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Samarbejdspartnere

Jules Stein Eye Institute
American Academy of Ophthalmology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rich Gliklich, MD, Outcome DEcIDE Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSA29020050035I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner