만성 오피오이드 유발 변비 환자의 대변 증상 스크리너 평가
2014년 10월 17일 업데이트: AstraZeneca
만성 오피오이드 유발 변비 환자에서 대변 증상 스크리너의 내용 타당성 평가
본 질적 연구는 만성 아편유사제 유발 변비 환자에서 완하제에 대한 반응의 적절성을 판단하기 위해 사용될 대변 증상 스크리너의 타당성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성 오피오이드 유발 변비 환자에서 대변 증상 스크리너의 내용 타당성 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다중 전문 의료 클리닉 (가정의, 신경과, 내과, 통증 관리)
설명
포함 기준:
- 암과 관련되지 않은 통증에 대해 최소 4주 동안 안정적으로 유지되는 아편유사제 요법(경구용 모르핀 30-1000mg의 총 일일 투여량 또는 1가지 이상의 기타 아편유사제 요법의 등진통량)을 받는 것.
- 오피오이드를 시작한 이후 변비 증상이 나타납니다.
- 지난 2주 동안 최소 4일 동안 배변을 돕기 위해 완하제를 복용했습니다.
제외 기준:
- 암과 관련된 통증 치료를 위해 오피오이드 요법을 받고 있습니다.
- 지난 1년 동안 오피오이드 사용 및/또는 변비와 관련된 임상 시험 또는 연구에 참여했습니다.
- 선별검사 시점으로부터 5년 이내의 암 병력.
- 설사, 간헐적인 묽은 변 또는 변비(예: 변실금 또는 만성 특발성 변비)와 관련된 의학적 상태 및/또는 치료가 있습니다.
- 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 만성 기능성 변비가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오피오이드 유발 변비가 있는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 토론 가이드
기간: 반구조화된 인터뷰 가이드(최대 5개월)를 사용하여 각 환자로부터 한 시점에서 데이터를 수집합니다.
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단일 일대일 인터뷰 동안 반구조화된 토론 가이드를 사용하여 오피오이드 유도 변비 증상에 대한 경험과 구두로 투여되는 대변 증상 스크리너에 대한 이해 및 인식과 관련된 피험자로부터 질적 정보를 수집합니다.
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반구조화된 인터뷰 가이드(최대 5개월)를 사용하여 각 환자로부터 한 시점에서 데이터를 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mark Sostek, MD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Karin S Coyne, PHD, MPH, United BioSource
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Slappendel R, Simpson K, Dubois D, Keininger DL. Validation of the PAC-SYM questionnaire for opioid-induced constipation in patients with chronic low back pain. Eur J Pain. 2006 Apr;10(3):209-17. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.03.008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D3820C00028
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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