Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení screeneru symptomů stolice u pacientů s chronickou zácpou vyvolanou opioidy

17. října 2014 aktualizováno: AstraZeneca

Posouzení platnosti obsahu screeneru symptomů stolice u pacientů s chronickou zácpou vyvolanou opioidy

Tento kvalitativní výzkum má posoudit platnost screeneru symptomů stolice, který bude použit u pacientů s chronickou zácpou vyvolanou opioidy ke stanovení adekvátnosti jejich odpovědi na laxativa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posouzení platnosti obsahu screeneru symptomů stolice u pacientů s chronickou zácpou vyvolanou opioidy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

multioborové lékařské kliniky (rodinná praxe, neurologie, interna, léčba bolesti)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem stabilního udržovacího opioidního režimu (celková denní dávka 30-1000 mg perorálního morfinu nebo ekvianalgetická množství 1 nebo více jiných opioidních terapií) po dobu minimálně 4 týdnů pro bolest nesouvisející s rakovinou.
  • Vývoj příznaků zácpy od zahájení užívání opioidů.
  • Užívání laxativ na pomoc při vyprazdňování po dobu nejméně čtyř dnů během posledních 2 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání opioidního režimu pro léčbu bolesti související s rakovinou.
  • Účast na jakékoli klinické studii nebo výzkumné studii týkající se užívání opiátů a/nebo zácpy během posledního roku.
  • Historie rakoviny do 5 let od doby screeningu.
  • Má zdravotní stav(y) a/nebo léčbu (léčby) spojené s průjmem, přerušovanou řídkou stolicí nebo zácpou (např. fekální inkontinence nebo chronická idiopatická zácpa).
  • Má syndrom dráždivého tračníku (IBS) nebo chronickou funkční zácpu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty se zácpou vyvolanou opioidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturovaný průvodce diskusí
Časové okno: Údaje budou shromažďovány v JEDNOM časovém bodě od každého pacienta pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem (až 5 měsíců)
Pomocí polostrukturované diskusní příručky během jednoho individuálního rozhovoru budou od subjektů shromážděny kvalitativní informace, které se týkají jejich zkušeností s příznaky zácpy vyvolané opiáty a jejich porozumění a vnímání verbálně podávaného screeneru symptomů stolice.
Údaje budou shromažďovány v JEDNOM časovém bodě od každého pacienta pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem (až 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark Sostek, MD, AstraZeneca
  • Vrchní vyšetřovatel: Karin S Coyne, PHD, MPH, United BioSource

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D3820C00028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zácpa vyvolaná opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit