Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en afføringssymptomscreener hos patienter med kronisk opioid-induceret forstoppelse

17. oktober 2014 opdateret af: AstraZeneca

Vurdering af indholdsvaliditeten af ​​en afføringssymptomscreener hos patienter med kronisk opioid-induceret forstoppelse

Denne kvalitative forskning skal vurdere validiteten af ​​den afføringssymptomscreener, der vil blive brugt til patienter med kronisk opioid-induceret forstoppelse for at bestemme tilstrækkeligheden af ​​deres respons på afføringsmidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af indholdsvaliditeten af ​​en afføringssymptomscreener hos patienter med kronisk opioid-induceret forstoppelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

multi-special medicinske klinikker (familiepraksis, neurologi, intern medicin, smertebehandling)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af et stabilt vedligeholdelsesopioidregime (samlet daglig dosis på 30-1000 mg oral morfin eller equianalgetiske mængder af 1 eller flere andre opioidbehandlinger) i mindst 4 uger for ikke-kræftrelaterede smerter.
  • Udvikling af forstoppelsessymptomer siden start med opioider.
  • Taget afføringsmidler for at hjælpe med afføring i mindst fire dage i løbet af de sidste 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af opioidbehandling til behandling af smerter relateret til cancer.
  • Deltaget i ethvert klinisk forsøg eller forskningsstudie vedrørende opioidbrug og/eller forstoppelse inden for det seneste år.
  • Anamnese med kræft inden for 5 år fra screeningstidspunktet.
  • Har medicinsk(e) tilstand(er) og/eller behandling(er) forbundet med diarré, intermitterende løs afføring eller forstoppelse (f.eks. fækal inkontinens eller kronisk idiopatisk forstoppelse).
  • Har irritabel tyktarm (IBS) eller kronisk funktionel obstipation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med opioid-induceret obstipation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semistruktureret diskussionsguide
Tidsramme: Data vil blive indsamlet på ET tidspunkt fra hver patient ved hjælp af en semistruktureret interviewguide (op til 5 måneder)
Ved at bruge en semistruktureret diskussionsguide under et enkelt en-til-en-interview vil der blive indsamlet kvalitativ information fra emner, der relaterer til deres erfaring med opioid-induceret obstipationssymptomer og til deres forståelse og opfattelse af en verbalt administreret afføringssymptomscreener.
Data vil blive indsamlet på ET tidspunkt fra hver patient ved hjælp af en semistruktureret interviewguide (op til 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Mark Sostek, MD, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Karin S Coyne, PHD, MPH, United BioSource

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D3820C00028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-induceret obstipation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner