Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia przesiewowego objawów stolca u pacjentów z przewlekłymi zaparciami wywołanymi opioidami

17 października 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Ocena trafności treści testu przesiewowego objawów stolca u pacjentów z przewlekłymi zaparciami wywołanymi opioidami

Niniejsze badanie jakościowe ma na celu ocenę trafności testu przesiewowego objawów stolca, który będzie stosowany u pacjentów z przewlekłymi zaparciami wywołanymi opioidami w celu określenia adekwatności ich odpowiedzi na środki przeczyszczające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena trafności treści przesiewacza objawów stolca u pacjentów z przewlekłymi zaparciami wywołanymi opioidami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnie lekarskie wielospecjalistyczne (praktyka rodzinna, neurologia, interna, leczenie bólu)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie stabilnego podtrzymującego schematu leczenia opioidami (całkowita dzienna dawka 30-1000 mg morfiny doustnej lub równoważne dawki 1 lub więcej innych terapii opioidowych) przez co najmniej 4 tygodnie z powodu bólu niezwiązanego z rakiem.
  • Rozwój objawów zaparcia od rozpoczęcia stosowania opioidów.
  • Przyjmował środki przeczyszczające, aby pomóc w wypróżnieniu przez co najmniej cztery dni w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie schematu opioidowego w leczeniu bólu związanego z chorobą nowotworową.
  • Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub badaniu naukowym dotyczącym używania opioidów i/lub zaparć w ciągu ostatniego roku.
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu 5 lat od czasu badania przesiewowego.
  • Ma schorzenia i/lub leczenie związane z biegunką, przerywanymi luźnymi stolcami lub zaparciami (np. nietrzymaniem stolca lub przewlekłym idiopatycznym zaparciem).
  • Ma zespół jelita drażliwego (IBS) lub przewlekłe funkcjonalne zaparcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zaparciami wywołanymi opioidami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowany przewodnik do dyskusji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane w JEDNYM punkcie czasowym od każdego pacjenta przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu (do 5 miesięcy)
Korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika do dyskusji podczas pojedynczego wywiadu jeden na jeden, od pacjentów zostaną zebrane informacje jakościowe, które odnoszą się do ich doświadczeń z objawami zaparcia wywołanego opioidami oraz do zrozumienia i postrzegania przez nich ustnie podawanego leku przesiewowego objawów stolca.
Dane będą zbierane w JEDNYM punkcie czasowym od każdego pacjenta przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego przewodnika wywiadu (do 5 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark Sostek, MD, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Karin S Coyne, PHD, MPH, United BioSource

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3820C00028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaparcia wywołane opioidami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj