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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01646749
쇠고기 단백질 섭취가 에너지 섭취에 미치는 영향
2013년 7월 10일 업데이트: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
쇠고기 단백질 섭취가 에너지 섭취에 미치는 영향 - 단백질 레버리지 가설
이 연구의 목적은 연속 12일 동안 단백질/탄수화물 및 지방 비율에 따른 임의의 일일 에너지 섭취량, 체중 변화 및 식욕 프로파일을 결정하고 연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 및 지방과 관련하여 결정하는 것입니다. 질량 및 비만 관련(FTO) 유전자 대립유전자.
연구 개요
상세 설명
단백질 레버리지 가설은 에너지 섭취가 인간의 가능한 단백질 섭취 목표에 의존하는지 여부에 대한 구체적인 증거가 필요합니다.
완전한 단백질로서의 육류 단백질은 음식 섭취 조절과 관련된 변수에 가장 유익한 효과를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6200 MD
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18~70세
- BMI 18-35kg/m2
- 금연
- 무게 안정
제외 기준:
- 흡연
- 약물 사용
- 적당량 이상의 알코올 섭취
- 채식주의자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5 에너지 퍼센트 (En%)의 단백질 섭취
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세 가지 적용된 조건은 단백질에서 5 En%, 15 En% 및 30 En%를 포함하여 식사의 상대적 단백질 함량이 다릅니다.
쇠고기 단백질은 15 En% 및 30 En% 단백질 조건에서 주요 육류 단백질 공급원으로 사용됩니다.
그 결과 식단의 다량 영양소 구성은 En% 단백질/탄수화물/지방이 됩니다. 5/60/35, 15/50/35 및 30/35/35.
각 조건 내의 모든 식사(아침, 점심, 저녁)는 동일한 다량 영양소 구성을 갖습니다.
모든 식품 항목과 식사의 에너지 밀도, 무게 및 부피는 조건 간에 동일합니다.
모든 스낵 품목은 단백질 함량이 매우 낮습니다.
다른 이름들:
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실험적: 15 En%의 단백질 섭취량
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세 가지 적용된 조건은 단백질에서 5 En%, 15 En% 및 30 En%를 포함하여 식사의 상대적 단백질 함량이 다릅니다.
쇠고기 단백질은 15 En% 및 30 En% 단백질 조건에서 주요 육류 단백질 공급원으로 사용됩니다.
그 결과 식단의 다량 영양소 구성은 En% 단백질/탄수화물/지방이 됩니다. 5/60/35, 15/50/35 및 30/35/35.
각 조건 내의 모든 식사(아침, 점심, 저녁)는 동일한 다량 영양소 구성을 갖습니다.
모든 식품 항목과 식사의 에너지 밀도, 무게 및 부피는 조건 간에 동일합니다.
모든 스낵 품목은 단백질 함량이 매우 낮습니다.
다른 이름들:
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실험적: 단백질 섭취량 30 En%
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세 가지 적용된 조건은 단백질에서 5 En%, 15 En% 및 30 En%를 포함하여 식사의 상대적 단백질 함량이 다릅니다.
쇠고기 단백질은 15 En% 및 30 En% 단백질 조건에서 주요 육류 단백질 공급원으로 사용됩니다.
그 결과 식단의 다량 영양소 구성은 En% 단백질/탄수화물/지방이 됩니다. 5/60/35, 15/50/35 및 30/35/35.
각 조건 내의 모든 식사(아침, 점심, 저녁)는 동일한 다량 영양소 구성을 갖습니다.
모든 식품 항목과 식사의 에너지 밀도, 무게 및 부피는 조건 간에 동일합니다.
모든 스낵 품목은 단백질 함량이 매우 낮습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 11일
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체중은 1일, 6일 및 12일에 측정됩니다. 이어서 시간 경과에 따른 체중 변화가 계산됩니다.
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11일
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식욕 프로필
기간: 연속 12일
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식욕 프로필은 설문지: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 측정됩니다.
곡선 아래 면적(AUC)은 연속 12일 동안 계산됩니다.
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연속 12일
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에너지 섭취
기간: 연속 12일
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12일 동안의 총 에너지 섭취량은 간식 섭취에 따른 에너지 섭취량에 식사 중 섭취한 에너지를 더하여 피험자별로 결정한다.
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연속 12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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