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Efectos del consumo de proteína de res en la ingesta de energía

10 de julio de 2013 actualizado por: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center

Efectos del consumo de proteína de res sobre la ingesta de energía: la hipótesis del apalancamiento de proteínas

El propósito de este estudio es determinar la ingesta diaria de energía ad libitum, los cambios en el peso corporal y el perfil de apetito en respuesta a la proporción de proteínas/carbohidratos y grasas durante 12 días consecutivos, y en relación con la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC) y la grasa. alelos de genes asociados con la masa y la obesidad (FTO).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipótesis del apalancamiento de proteínas requiere evidencia específica de si la ingesta de energía dependería de un posible objetivo de ingesta de proteínas en humanos. La proteína de la carne como proteína completa puede mostrar los efectos más beneficiosos sobre las variables relacionadas con la regulación de la ingesta de alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Edad 18-70 años
  • IMC 18-35 kg/m2
  • De no fumadores
  • peso estable

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • uso de medicamentos
  • Consumo de alcohol más que moderado
  • Vegetariano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aporte proteico del 5 por ciento energético (En%)
Las tres condiciones aplicadas diferirán en el contenido relativo de proteína de las comidas, incluyendo 5 En%, 15 En% y 30 En% de proteína. La proteína de vacuno se utilizará como principal fuente de proteína de carne en las condiciones de proteína de 15% En y 30% En. Las composiciones de macronutrientes resultantes de las dietas serán En% Proteína/Carbohidrato/Grasa; 5/60/35, 15/50/35 y 30/35/35. Todas las comidas (desayuno, almuerzo, cena) dentro de cada condición tendrán la misma composición de macronutrientes. Todos los alimentos y la densidad energética, el peso y el volumen de las comidas serán los mismos entre las condiciones. Todos los bocadillos tendrán un contenido muy bajo de proteínas.
Otros nombres:
  • Todos los alimentos estarán disponibles comercialmente.
Experimental: Aporte de proteínas del 15 En%
Las tres condiciones aplicadas diferirán en el contenido relativo de proteína de las comidas, incluyendo 5 En%, 15 En% y 30 En% de proteína. La proteína de vacuno se utilizará como principal fuente de proteína de carne en las condiciones de proteína de 15% En y 30% En. Las composiciones de macronutrientes resultantes de las dietas serán En% Proteína/Carbohidrato/Grasa; 5/60/35, 15/50/35 y 30/35/35. Todas las comidas (desayuno, almuerzo, cena) dentro de cada condición tendrán la misma composición de macronutrientes. Todos los alimentos y la densidad energética, el peso y el volumen de las comidas serán los mismos entre las condiciones. Todos los bocadillos tendrán un contenido muy bajo de proteínas.
Otros nombres:
  • Todos los alimentos estarán disponibles comercialmente.
Experimental: Aporte de proteínas del 30 En%
Las tres condiciones aplicadas diferirán en el contenido relativo de proteína de las comidas, incluyendo 5 En%, 15 En% y 30 En% de proteína. La proteína de vacuno se utilizará como principal fuente de proteína de carne en las condiciones de proteína de 15% En y 30% En. Las composiciones de macronutrientes resultantes de las dietas serán En% Proteína/Carbohidrato/Grasa; 5/60/35, 15/50/35 y 30/35/35. Todas las comidas (desayuno, almuerzo, cena) dentro de cada condición tendrán la misma composición de macronutrientes. Todos los alimentos y la densidad energética, el peso y el volumen de las comidas serán los mismos entre las condiciones. Todos los bocadillos tendrán un contenido muy bajo de proteínas.
Otros nombres:
  • Todos los alimentos estarán disponibles comercialmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 11 días
El peso corporal se medirá los días 1, 6 y 12. Posteriormente, se calculará el cambio en el peso corporal a lo largo del tiempo.
11 días
Perfil de apetito
Periodo de tiempo: 12 días consecutivos
El perfil de apetito se medirá mediante cuestionarios: escalas analógicas visuales (EVA). El área bajo la curva (AUC) se calculará durante 12 días consecutivos.
12 días consecutivos
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 12 días consecutivos
La ingesta total de energía durante 12 días se determinará para cada sujeto sumando la ingesta de energía durante las comidas a la ingesta de energía del consumo de refrigerios.
12 días consecutivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL41371

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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