Effekter af oksekødproteinforbrug på energiindtag
10. juli 2013 opdateret af: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Effekter af oksekødsproteinforbrug på energiindtag - Hypotesen om proteinudnyttelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ad libitum dagligt energiindtag, kropsvægtændringer og appetitprofil som respons på protein/kulhydrat og fedt-forhold over 12 på hinanden følgende dage, og i forhold til alder, køn, body mass index (BMI) og fedt masse- og fedme-associerede (FTO) gen-alleler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen om proteinindtag kræver specifik dokumentation for, om energiindtag vil afhænge af et muligt proteinindtagsmål hos mennesker.
Kødprotein som komplet protein kan vise de mest gavnlige effekter på variabler vedrørende regulering af fødeindtagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Alder 18-70 år
- BMI 18-35 kg/m2
- Ikkeryger
- Vægt stabil
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Brug af medicin
- Mere end moderat alkoholforbrug
- Vegetarisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proteinindtag på 5 energiprocent (En%)
|
De tre anvendte betingelser vil afvige i måltidernes relative proteinindhold, herunder 5 En%, 15 En% og 30 En% fra protein.
Oksekødsprotein vil blive brugt som primær kødproteinkilde under 15 En% og 30 En% proteinforhold.
De resulterende makronæringsstofsammensætninger af diæterne vil være En% Protein/Kulhydrat/Fedt; 5/60/35, 15/50/35 og 30/35/35.
Alle måltider (morgenmad, frokost, aftensmad) inden for hver tilstand vil have den samme makronæringsstofsammensætning.
Alle fødevarer og måltidernes energitæthed, vægt og volumen vil være den samme mellem betingelserne.
Alle snacks vil have meget lavt proteinindhold.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Proteinindtag på 15 En%
|
De tre anvendte betingelser vil afvige i måltidernes relative proteinindhold, herunder 5 En%, 15 En% og 30 En% fra protein.
Oksekødsprotein vil blive brugt som primær kødproteinkilde under 15 En% og 30 En% proteinforhold.
De resulterende makronæringsstofsammensætninger af diæterne vil være En% Protein/Kulhydrat/Fedt; 5/60/35, 15/50/35 og 30/35/35.
Alle måltider (morgenmad, frokost, aftensmad) inden for hver tilstand vil have den samme makronæringsstofsammensætning.
Alle fødevarer og måltidernes energitæthed, vægt og volumen vil være den samme mellem betingelserne.
Alle snacks vil have meget lavt proteinindhold.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Proteinindtag på 30 En%
|
De tre anvendte betingelser vil afvige i måltidernes relative proteinindhold, herunder 5 En%, 15 En% og 30 En% fra protein.
Oksekødsprotein vil blive brugt som primær kødproteinkilde under 15 En% og 30 En% proteinforhold.
De resulterende makronæringsstofsammensætninger af diæterne vil være En% Protein/Kulhydrat/Fedt; 5/60/35, 15/50/35 og 30/35/35.
Alle måltider (morgenmad, frokost, aftensmad) inden for hver tilstand vil have den samme makronæringsstofsammensætning.
Alle fødevarer og måltidernes energitæthed, vægt og volumen vil være den samme mellem betingelserne.
Alle snacks vil have meget lavt proteinindhold.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 11 dage
|
Kropsvægten vil blive målt på dag 1, 6 og 12. Efterfølgende vil ændringen i kropsvægt over tid blive beregnet.
|
11 dage
|
|
Appetit profil
Tidsramme: 12 sammenhængende dage
|
Appetitprofilen vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer: visuelle analoge skalaer (VAS).
Areal under kurven (AUC) vil blive beregnet over 12 på hinanden følgende dage.
|
12 sammenhængende dage
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 12 sammenhængende dage
|
Det samlede energiindtag over 12 dage vil blive bestemt for hvert forsøgsperson ved at lægge energiindtag under måltider til energiindtaget fra snackforbrug.
|
12 sammenhængende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2012
Først opslået (Skøn)
20. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL41371
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .