- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01646749
Auswirkungen des Verzehrs von Rindfleischprotein auf die Energieaufnahme
10. Juli 2013 aktualisiert von: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Auswirkungen des Verzehrs von Rindfleischprotein auf die Energieaufnahme – Die Proteinhebelhypothese
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der täglichen Energieaufnahme ad libitum, der Veränderungen des Körpergewichts und des Appetitprofils als Reaktion auf das Protein/Kohlenhydrat- und Fettverhältnis über 12 aufeinanderfolgende Tage und in Bezug auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Fett Massen- und Adipositas-assoziierte (FTO) Genallele.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Protein-Leverage-Hypothese erfordert spezifische Beweise dafür, ob die Energieaufnahme von einem möglichen Proteinaufnahmeziel beim Menschen abhängt.
Fleischprotein als vollständiges Protein kann die vorteilhaftesten Wirkungen auf Variablen bezüglich der Regulierung der Nahrungsaufnahme zeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Alter 18-70 Jahre
- BMI 18-35 kg/m2
- Nichtraucher
- Gewicht stabil
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Verwendung von Medikamenten
- Mehr als mäßiger Alkoholkonsum
- Vegetarier
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Proteinaufnahme von 5 Energieprozent (En%)
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Die drei angewendeten Bedingungen unterscheiden sich im relativen Proteingehalt der Mahlzeiten, einschließlich 5 En%, 15 En% und 30 En% Protein.
Rinderprotein wird als Hauptfleischproteinquelle in den Bedingungen mit 15 En% und 30 En% Protein verwendet.
Die resultierenden Makronährstoffzusammensetzungen der Diäten sind En% Protein/Kohlenhydrat/Fett; 60.5.35, 15.50.35 und 35.30.35.
Alle Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) innerhalb jeder Bedingung haben die gleiche Makronährstoffzusammensetzung.
Alle Lebensmittel sowie die Energiedichte, das Gewicht und das Volumen der Mahlzeiten sind zwischen den Bedingungen gleich.
Alle Snacks haben einen sehr niedrigen Proteingehalt.
Andere Namen:
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Experimental: Proteinaufnahme von 15 En%
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Die drei angewendeten Bedingungen unterscheiden sich im relativen Proteingehalt der Mahlzeiten, einschließlich 5 En%, 15 En% und 30 En% Protein.
Rinderprotein wird als Hauptfleischproteinquelle in den Bedingungen mit 15 En% und 30 En% Protein verwendet.
Die resultierenden Makronährstoffzusammensetzungen der Diäten sind En% Protein/Kohlenhydrat/Fett; 60.5.35, 15.50.35 und 35.30.35.
Alle Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) innerhalb jeder Bedingung haben die gleiche Makronährstoffzusammensetzung.
Alle Lebensmittel sowie die Energiedichte, das Gewicht und das Volumen der Mahlzeiten sind zwischen den Bedingungen gleich.
Alle Snacks haben einen sehr niedrigen Proteingehalt.
Andere Namen:
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Experimental: Proteinaufnahme von 30 En%
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Die drei angewendeten Bedingungen unterscheiden sich im relativen Proteingehalt der Mahlzeiten, einschließlich 5 En%, 15 En% und 30 En% Protein.
Rinderprotein wird als Hauptfleischproteinquelle in den Bedingungen mit 15 En% und 30 En% Protein verwendet.
Die resultierenden Makronährstoffzusammensetzungen der Diäten sind En% Protein/Kohlenhydrat/Fett; 60.5.35, 15.50.35 und 35.30.35.
Alle Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) innerhalb jeder Bedingung haben die gleiche Makronährstoffzusammensetzung.
Alle Lebensmittel sowie die Energiedichte, das Gewicht und das Volumen der Mahlzeiten sind zwischen den Bedingungen gleich.
Alle Snacks haben einen sehr niedrigen Proteingehalt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 11 Tage
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Das Körpergewicht wird an Tag 1, 6 und 12 gemessen. Anschließend wird die Veränderung des Körpergewichts über die Zeit berechnet.
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11 Tage
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Appetitprofil
Zeitfenster: 12 aufeinanderfolgende Tage
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Das Appetitprofil wird anhand von Fragebögen gemessen: Visuelle Analogskalen (VAS).
Die Fläche unter der Kurve (AUC) wird über 12 aufeinanderfolgende Tage berechnet.
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12 aufeinanderfolgende Tage
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 12 aufeinanderfolgende Tage
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Die Gesamtenergieaufnahme über 12 Tage wird für jeden Probanden bestimmt, indem die Energieaufnahme während der Mahlzeiten zur Energieaufnahme durch den Verzehr von Snacks addiert wird.
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12 aufeinanderfolgende Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL41371
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