- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01646749
Effekter av nötköttproteinkonsumtion på energiintag
10 juli 2013 uppdaterad av: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Effekter av nötköttsproteinkonsumtion på energiintaget - Hypotesen om proteinhävstång
Syftet med denna studie är att bestämma ad libitum dagligt energiintag, kroppsviktsförändringar och aptitprofil som svar på protein/kolhydrat- och fettförhållande under 12 på varandra följande dagar, och i relation till ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och fett mass- och fetmaassocierade (FTO) genalleler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proteinhävstångshypotesen kräver specifika bevis om huruvida energiintaget skulle bero på ett möjligt proteinintagsmål hos människor.
Köttprotein som komplett protein kan visa mest fördelaktiga effekter på variabler när det gäller reglering av födointag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder 18-70 år
- BMI 18-35 kg/m2
- Icke-rökare
- Vikt stabil
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Användning av medicin
- Mer än måttlig alkoholkonsumtion
- Vegetarian
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteinintag på 5 energiprocent (En%)
|
De tre tillämpade villkoren kommer att skilja sig åt i det relativa proteininnehållet i måltiderna, inklusive 5 En%, 15 En% och 30 En% från protein.
Nötköttsprotein kommer att användas som huvudsaklig köttproteinkälla under proteinförhållandena 15 En% och 30 En%.
De resulterande makronäringsämnessammansättningarna i dieterna kommer att vara En% Protein/Kolhydrat/Fett; 5/60/35, 15/50/35 och 30/35/35.
Alla måltider (frukost, lunch, middag) inom varje tillstånd kommer att ha samma makronäringsämnessammansättning.
Alla matvaror och måltidernas energitäthet, vikt och volym kommer att vara densamma mellan förhållanden.
Alla snacks kommer att ha mycket låg proteinhalt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Proteinintag på 15 En%
|
De tre tillämpade villkoren kommer att skilja sig åt i det relativa proteininnehållet i måltiderna, inklusive 5 En%, 15 En% och 30 En% från protein.
Nötköttsprotein kommer att användas som huvudsaklig köttproteinkälla under proteinförhållandena 15 En% och 30 En%.
De resulterande makronäringsämnessammansättningarna i dieterna kommer att vara En% Protein/Kolhydrat/Fett; 5/60/35, 15/50/35 och 30/35/35.
Alla måltider (frukost, lunch, middag) inom varje tillstånd kommer att ha samma makronäringsämnessammansättning.
Alla matvaror och måltidernas energitäthet, vikt och volym kommer att vara densamma mellan förhållanden.
Alla snacks kommer att ha mycket låg proteinhalt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Proteinintag på 30 En%
|
De tre tillämpade villkoren kommer att skilja sig åt i det relativa proteininnehållet i måltiderna, inklusive 5 En%, 15 En% och 30 En% från protein.
Nötköttsprotein kommer att användas som huvudsaklig köttproteinkälla under proteinförhållandena 15 En% och 30 En%.
De resulterande makronäringsämnessammansättningarna i dieterna kommer att vara En% Protein/Kolhydrat/Fett; 5/60/35, 15/50/35 och 30/35/35.
Alla måltider (frukost, lunch, middag) inom varje tillstånd kommer att ha samma makronäringsämnessammansättning.
Alla matvaror och måltidernas energitäthet, vikt och volym kommer att vara densamma mellan förhållanden.
Alla snacks kommer att ha mycket låg proteinhalt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsviktsförändring
Tidsram: 11 dagar
|
Kroppsvikten kommer att mätas dag 1, 6 och 12. Därefter kommer förändringen i kroppsvikt över tiden att beräknas.
|
11 dagar
|
|
Aptit profil
Tidsram: 12 dagar i följd
|
Aptitprofilen kommer att mätas med hjälp av frågeformulär: visuella analoga skalor (VAS).
Area under the curve (AUC) kommer att beräknas över 12 dagar i följd.
|
12 dagar i följd
|
|
Energi intag
Tidsram: 12 dagar i följd
|
Totalt energiintag under 12 dagar kommer att bestämmas för varje försöksperson genom att lägga till energiintag under måltider till energiintaget från mellanmålskonsumtion.
|
12 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL41371
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .