- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01646749
Влияние потребления говяжьего белка на потребление энергии
10 июля 2013 г. обновлено: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Влияние потребления говяжьего белка на потребление энергии — гипотеза белкового рычага
Целью данного исследования является определение ежедневного потребления энергии ad libitum, изменений массы тела и профиля аппетита в ответ на соотношение белков/углеводов и жиров в течение 12 дней подряд, а также в зависимости от возраста, пола, индекса массы тела (ИМТ) и содержания жира. аллели генов массы и ожирения (FTO).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза белкового рычага требует конкретных доказательств того, будет ли потребление энергии зависеть от возможного целевого уровня потребления белка у людей.
Мясной белок как полноценный белок может оказывать наиболее благотворное влияние на переменные, касающиеся регуляции потребления пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст 18-70 лет
- ИМТ 18-35 кг/м2
- Не курить
- Стабильный вес
Критерий исключения:
- Курение
- Использование лекарств
- Более чем умеренное потребление алкоголя
- вегетарианец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление белка 5 процентов энергии (En%)
|
Три применяемых условия будут отличаться относительным содержанием белка в пище, включая 5 En%, 15 En% и 30 En% белка.
Говяжий белок будет использоваться в качестве основного источника мясного белка в условиях содержания белка 15 En% и 30 En%.
Полученные композиции макронутриентов рационов будут следующими: En% Белки/Углеводы/Жиры; 5/60/35, 15/50/35 и 30/35/35.
Все приемы пищи (завтрак, обед, ужин) в каждом состоянии будут иметь одинаковый состав макронутриентов.
Все продукты питания, а также энергетическая плотность, вес и объем блюд будут одинаковыми в зависимости от условий.
Все закуски будут с очень низким содержанием белка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Потребление белка 15 En%
|
Три применяемых условия будут отличаться относительным содержанием белка в пище, включая 5 En%, 15 En% и 30 En% белка.
Говяжий белок будет использоваться в качестве основного источника мясного белка в условиях содержания белка 15 En% и 30 En%.
Полученные композиции макронутриентов рационов будут следующими: En% Белки/Углеводы/Жиры; 5/60/35, 15/50/35 и 30/35/35.
Все приемы пищи (завтрак, обед, ужин) в каждом состоянии будут иметь одинаковый состав макронутриентов.
Все продукты питания, а также энергетическая плотность, вес и объем блюд будут одинаковыми в зависимости от условий.
Все закуски будут с очень низким содержанием белка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Потребление белка 30 En%
|
Три применяемых условия будут отличаться относительным содержанием белка в пище, включая 5 En%, 15 En% и 30 En% белка.
Говяжий белок будет использоваться в качестве основного источника мясного белка в условиях содержания белка 15 En% и 30 En%.
Полученные композиции макронутриентов рационов будут следующими: En% Белки/Углеводы/Жиры; 5/60/35, 15/50/35 и 30/35/35.
Все приемы пищи (завтрак, обед, ужин) в каждом состоянии будут иметь одинаковый состав макронутриентов.
Все продукты питания, а также энергетическая плотность, вес и объем блюд будут одинаковыми в зависимости от условий.
Все закуски будут с очень низким содержанием белка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 11 дней
|
Массу тела измеряют на 1, 6 и 12 день. Затем рассчитывают изменение массы тела с течением времени.
|
11 дней
|
|
Профиль аппетита
Временное ограничение: 12 дней подряд
|
Профиль аппетита будет измеряться с помощью опросников: визуальные аналоговые шкалы (ВАШ).
Площадь под кривой (AUC) рассчитывается за 12 последовательных дней.
|
12 дней подряд
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 12 дней подряд
|
Общее потребление энергии в течение 12 дней будет определяться для каждого субъекта путем прибавления потребления энергии во время еды к потреблению энергии от потребления закусок.
|
12 дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL41371
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .