Effecten van eiwitconsumptie op de energie-inname
10 juli 2013 bijgewerkt door: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Effecten van eiwitconsumptie van rundvlees op de energie-inname - de eiwithefboomhypothese
Het doel van deze studie is om ad libitum de dagelijkse energie-inname, veranderingen in lichaamsgewicht en eetlustprofiel te bepalen als reactie op de eiwit/koolhydraat- en vetverhouding gedurende 12 opeenvolgende dagen, en in relatie tot leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en vet. massa- en obesitas-geassocieerde (FTO) genallelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eiwithefboomhypothese vereist specifiek bewijs of de energie-inname zou afhangen van een mogelijk doel voor eiwitinname bij mensen.
Vleeseiwit als volledig eiwit kan de meest gunstige effecten hebben op variabelen met betrekking tot de regulering van de voedselinname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Leeftijd 18-70 jaar
- BMI 18-35 kg/m2
- Niet roken
- Gewicht stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Gebruik van medicatie
- Meer dan matig alcoholgebruik
- Vegetarisch
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitinname van 5 energieprocent (En%)
|
De drie toegepaste voorwaarden zullen verschillen in het relatieve eiwitgehalte van de maaltijden, waaronder 5 En%, 15 En% en 30 En% uit eiwit.
Rundvleeseiwit zal worden gebruikt als belangrijkste vleeseiwitbron in de 15 En% en 30 En% eiwitcondities.
De resulterende macronutriëntensamenstellingen van de diëten zullen En% Eiwit/Koolhydraat/Vet zijn; 5/60/35, 15/50/35 en 30/35/35.
Alle maaltijden (ontbijt, lunch, diner) binnen elke aandoening hebben dezelfde samenstelling van macronutriënten.
Alle etenswaren en de energiedichtheid, het gewicht en het volume van de maaltijden zullen tussen de omstandigheden hetzelfde zijn.
Alle snacks zullen een zeer laag eiwitgehalte hebben.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eiwitinname van 15 En%
|
De drie toegepaste voorwaarden zullen verschillen in het relatieve eiwitgehalte van de maaltijden, waaronder 5 En%, 15 En% en 30 En% uit eiwit.
Rundvleeseiwit zal worden gebruikt als belangrijkste vleeseiwitbron in de 15 En% en 30 En% eiwitcondities.
De resulterende macronutriëntensamenstellingen van de diëten zullen En% Eiwit/Koolhydraat/Vet zijn; 5/60/35, 15/50/35 en 30/35/35.
Alle maaltijden (ontbijt, lunch, diner) binnen elke aandoening hebben dezelfde samenstelling van macronutriënten.
Alle etenswaren en de energiedichtheid, het gewicht en het volume van de maaltijden zullen tussen de omstandigheden hetzelfde zijn.
Alle snacks zullen een zeer laag eiwitgehalte hebben.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eiwitinname van 30 En%
|
De drie toegepaste voorwaarden zullen verschillen in het relatieve eiwitgehalte van de maaltijden, waaronder 5 En%, 15 En% en 30 En% uit eiwit.
Rundvleeseiwit zal worden gebruikt als belangrijkste vleeseiwitbron in de 15 En% en 30 En% eiwitcondities.
De resulterende macronutriëntensamenstellingen van de diëten zullen En% Eiwit/Koolhydraat/Vet zijn; 5/60/35, 15/50/35 en 30/35/35.
Alle maaltijden (ontbijt, lunch, diner) binnen elke aandoening hebben dezelfde samenstelling van macronutriënten.
Alle etenswaren en de energiedichtheid, het gewicht en het volume van de maaltijden zullen tussen de omstandigheden hetzelfde zijn.
Alle snacks zullen een zeer laag eiwitgehalte hebben.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Op dag 1, 6 en 12 wordt het lichaamsgewicht gemeten. Vervolgens wordt de verandering in lichaamsgewicht in de tijd berekend.
|
11 dagen
|
|
Eetlust profiel
Tijdsspanne: 12 opeenvolgende dagen
|
Het eetlustprofiel wordt gemeten door middel van vragenlijsten: visuele analoge schalen (VAS).
De oppervlakte onder de curve (AUC) wordt berekend over 12 opeenvolgende dagen.
|
12 opeenvolgende dagen
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 12 opeenvolgende dagen
|
De totale energie-inname over 12 dagen wordt voor elke proefpersoon bepaald door de energie-inname tijdens de maaltijden op te tellen bij de energie-inname uit tussendoortjes.
|
12 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL41371
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .