- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01646749
Efeitos do consumo de proteína bovina na ingestão de energia
10 de julho de 2013 atualizado por: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Efeitos do Consumo de Proteína da Carne na Ingestão de Energia - A Hipótese da Alavancagem da Proteína
O objetivo deste estudo é determinar a ingestão diária de energia ad libitum, alterações no peso corporal e perfil de apetite em resposta à relação proteína/carboidrato e gordura ao longo de 12 dias consecutivos, e em relação à idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e gordura alelos gênicos associados à massa e à obesidade (FTO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese de alavancagem de proteína requer evidências específicas se a ingestão de energia dependeria de uma possível meta de ingestão de proteína em humanos.
A proteína da carne como proteína completa pode mostrar efeitos mais benéficos nas variáveis relacionadas à regulação da ingestão de alimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade 18-70 anos
- IMC 18-35 kg/m2
- Não fumante
- Peso estável
Critério de exclusão:
- Fumar
- Uso de medicamentos
- Consumo de álcool mais do que moderado
- Vegetariano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de proteína de 5 por cento de energia (En%)
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As três condições aplicadas irão diferir no teor relativo de proteína das refeições, incluindo 5 En%, 15 En% e 30 En% de proteína.
A proteína bovina será utilizada como principal fonte de proteína da carne nas condições de 15 En% e 30 En% de proteína.
As composições de macronutrientes resultantes das dietas serão En% Proteína/Carboidrato/Gordura; 60/05/35, 15/50/35 e 30/35/35.
Todas as refeições (café da manhã, almoço, jantar) dentro de cada condição terão a mesma composição de macronutrientes.
Todos os itens alimentares e a densidade de energia, peso e volume das refeições serão os mesmos entre as condições.
Todos os itens de lanche terão um teor de proteína muito baixo.
Outros nomes:
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Experimental: Ingestão de proteína de 15 En%
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As três condições aplicadas irão diferir no teor relativo de proteína das refeições, incluindo 5 En%, 15 En% e 30 En% de proteína.
A proteína bovina será utilizada como principal fonte de proteína da carne nas condições de 15 En% e 30 En% de proteína.
As composições de macronutrientes resultantes das dietas serão En% Proteína/Carboidrato/Gordura; 60/05/35, 15/50/35 e 30/35/35.
Todas as refeições (café da manhã, almoço, jantar) dentro de cada condição terão a mesma composição de macronutrientes.
Todos os itens alimentares e a densidade de energia, peso e volume das refeições serão os mesmos entre as condições.
Todos os itens de lanche terão um teor de proteína muito baixo.
Outros nomes:
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Experimental: Ingestão de proteína de 30 En%
|
As três condições aplicadas irão diferir no teor relativo de proteína das refeições, incluindo 5 En%, 15 En% e 30 En% de proteína.
A proteína bovina será utilizada como principal fonte de proteína da carne nas condições de 15 En% e 30 En% de proteína.
As composições de macronutrientes resultantes das dietas serão En% Proteína/Carboidrato/Gordura; 60/05/35, 15/50/35 e 30/35/35.
Todas as refeições (café da manhã, almoço, jantar) dentro de cada condição terão a mesma composição de macronutrientes.
Todos os itens alimentares e a densidade de energia, peso e volume das refeições serão os mesmos entre as condições.
Todos os itens de lanche terão um teor de proteína muito baixo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso corporal
Prazo: 11 dias
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O peso corporal será medido nos dias 1, 6 e 12. Subsequentemente, a variação do peso corporal ao longo do tempo será calculada.
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11 dias
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Perfil de apetite
Prazo: 12 dias consecutivos
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O perfil do apetite será medido por meio de questionários: escalas visuais analógicas (EVA).
A área sob a curva (AUC) será calculada durante 12 dias consecutivos.
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12 dias consecutivos
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Consumo de energia
Prazo: 12 dias consecutivos
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A ingestão total de energia ao longo de 12 dias será determinada para cada sujeito adicionando a ingestão de energia durante as refeições à ingestão de energia do consumo de lanches.
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12 dias consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL41371
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