- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01646749
Naudanlihan proteiinin kulutuksen vaikutukset energian saantiin
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Naudanlihan proteiinin kulutuksen vaikutukset energian saantiin – proteiinin vipuvaikutuksen hypoteesi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ad libitum päivittäinen energian saanti, ruumiinpainon muutokset ja ruokahaluprofiili vasteena proteiini/hiilihydraatti- ja rasvasuhteeseen 12 peräkkäisenä päivänä sekä suhteessa ikään, sukupuoleen, painoindeksiin (BMI) ja rasvaan. massa- ja liikalihavuuteen liittyvät (FTO) geenialleelit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinien vipuvaikutushypoteesi vaatii erityisiä todisteita siitä, riippuisiko energian saanti mahdollisesta proteiinin saantikohteesta ihmisillä.
Lihaproteiini täysproteiinina saattaa vaikuttaa eniten ravinnonsaannin säätelyyn liittyviin muuttujiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 18-70 vuotta
- BMI 18-35 kg/m2
- Savuttomia
- Paino vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Lääkkeen käyttö
- Enemmän kuin kohtuullinen alkoholinkäyttö
- Kasvissyöjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinin saanti 5 energiaprosenttia (En%)
|
Kolme käytettyä ehtoa eroavat aterioiden suhteellisesta proteiinipitoisuudesta, mukaan lukien 5 En%, 15 En% ja 30 En% proteiinista.
Naudanlihaproteiinia käytetään pääasiallisena lihaproteiinin lähteenä 15 En% ja 30 En% proteiiniolosuhteissa.
Tuloksena saadut ruokavalioiden makroravinnekoostumukset ovat En % proteiinia/hiilihydraattia/rasvaa; 5/60/35, 15/50/35 ja 30/35/35.
Kaikilla aterioilla (aamiainen, lounas, päivällinen) kussakin tilassa on sama makroravintoainekoostumus.
Kaikki elintarvikkeet ja aterioiden energiatiheys, paino ja tilavuus ovat samat eri olosuhteiden välillä.
Kaikki välipalatuotteet ovat proteiinipitoisia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proteiinin saanti 15 En%
|
Kolme käytettyä ehtoa eroavat aterioiden suhteellisesta proteiinipitoisuudesta, mukaan lukien 5 En%, 15 En% ja 30 En% proteiinista.
Naudanlihaproteiinia käytetään pääasiallisena lihaproteiinin lähteenä 15 En% ja 30 En% proteiiniolosuhteissa.
Tuloksena saadut ruokavalioiden makroravinnekoostumukset ovat En % proteiinia/hiilihydraattia/rasvaa; 5/60/35, 15/50/35 ja 30/35/35.
Kaikilla aterioilla (aamiainen, lounas, päivällinen) kussakin tilassa on sama makroravintoainekoostumus.
Kaikki elintarvikkeet ja aterioiden energiatiheys, paino ja tilavuus ovat samat eri olosuhteiden välillä.
Kaikki välipalatuotteet ovat proteiinipitoisia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proteiinin saanti 30 En%
|
Kolme käytettyä ehtoa eroavat aterioiden suhteellisesta proteiinipitoisuudesta, mukaan lukien 5 En%, 15 En% ja 30 En% proteiinista.
Naudanlihaproteiinia käytetään pääasiallisena lihaproteiinin lähteenä 15 En% ja 30 En% proteiiniolosuhteissa.
Tuloksena saadut ruokavalioiden makroravinnekoostumukset ovat En % proteiinia/hiilihydraattia/rasvaa; 5/60/35, 15/50/35 ja 30/35/35.
Kaikilla aterioilla (aamiainen, lounas, päivällinen) kussakin tilassa on sama makroravintoainekoostumus.
Kaikki elintarvikkeet ja aterioiden energiatiheys, paino ja tilavuus ovat samat eri olosuhteiden välillä.
Kaikki välipalatuotteet ovat proteiinipitoisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Ruumiinpaino mitataan päivinä 1, 6 ja 12. Sen jälkeen lasketaan kehon painon muutos ajan kuluessa.
|
11 päivää
|
|
Ruokahalu profiili
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä päivää
|
Ruokahaluprofiilia mitataan kyselylomakkeilla: Visual Analogue scales (VAS).
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan 12 peräkkäisen päivän ajalta.
|
12 peräkkäistä päivää
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä päivää
|
Kokonaisenergian saanti 12 päivän ajalta määritetään kullekin tutkittavalle lisäämällä aterioiden aikana saatu energiansaanti välipalankulutuksesta saatuun energiaan.
|
12 peräkkäistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL41371
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .