Wpływ spożycia białka wołowego na pobór energii
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Wpływ spożycia białka wołowego na pobór energii - hipoteza lewarowania białka
Celem tego badania jest określenie dziennego spożycia energii ad libitum, zmian masy ciała i profilu apetytu w odpowiedzi na stosunek białka do węglowodanów i tłuszczu w ciągu 12 kolejnych dni oraz w zależności od wieku, płci, wskaźnika masy ciała (BMI) i tłuszczu allele genów związanych z masą i otyłością (FTO).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza dźwigni białkowej wymaga konkretnych dowodów na to, czy spożycie energii zależy od możliwego docelowego spożycia białka u ludzi.
Białko mięsne jako białko pełnowartościowe może wykazywać najkorzystniejszy wpływ na zmienne dotyczące regulacji spożycia pokarmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 18-70 lat
- BMI 18-35 kg/m2
- Nie palący
- Stabilna waga
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Stosowanie leków
- Więcej niż umiarkowane spożycie alkoholu
- Wegetariański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka na poziomie 5 procent energii (En%)
|
Trzy zastosowane warunki będą różnić się względną zawartością białka w posiłkach, w tym 5% En, 15% En i 30% En z białka.
Białko wołowe będzie wykorzystywane jako główne źródło białka mięsnego w warunkach 15 En% i 30 En% białka.
Otrzymane składy makroskładników diety będą następujące: En% białka/węglowodanów/tłuszczu; 5/60/35, 15/50/35 i 30/35/35.
Wszystkie posiłki (śniadanie, obiad, kolacja) w ramach każdego warunku będą miały taki sam skład makroskładników.
Wszystkie produkty spożywcze oraz gęstość energetyczna, waga i objętość posiłków będą takie same w różnych warunkach.
Wszystkie przekąski będą miały bardzo niską zawartość białka.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka 15% En
|
Trzy zastosowane warunki będą różnić się względną zawartością białka w posiłkach, w tym 5% En, 15% En i 30% En z białka.
Białko wołowe będzie wykorzystywane jako główne źródło białka mięsnego w warunkach 15 En% i 30 En% białka.
Otrzymane składy makroskładników diety będą następujące: En% białka/węglowodanów/tłuszczu; 5/60/35, 15/50/35 i 30/35/35.
Wszystkie posiłki (śniadanie, obiad, kolacja) w ramach każdego warunku będą miały taki sam skład makroskładników.
Wszystkie produkty spożywcze oraz gęstość energetyczna, waga i objętość posiłków będą takie same w różnych warunkach.
Wszystkie przekąski będą miały bardzo niską zawartość białka.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka 30% En
|
Trzy zastosowane warunki będą różnić się względną zawartością białka w posiłkach, w tym 5% En, 15% En i 30% En z białka.
Białko wołowe będzie wykorzystywane jako główne źródło białka mięsnego w warunkach 15 En% i 30 En% białka.
Otrzymane składy makroskładników diety będą następujące: En% białka/węglowodanów/tłuszczu; 5/60/35, 15/50/35 i 30/35/35.
Wszystkie posiłki (śniadanie, obiad, kolacja) w ramach każdego warunku będą miały taki sam skład makroskładników.
Wszystkie produkty spożywcze oraz gęstość energetyczna, waga i objętość posiłków będą takie same w różnych warunkach.
Wszystkie przekąski będą miały bardzo niską zawartość białka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 11 dni
|
Masa ciała zostanie zmierzona w dniu 1, 6 i 12. Następnie obliczona zostanie zmiana masy ciała w czasie.
|
11 dni
|
|
Profil apetytu
Ramy czasowe: 12 kolejnych dni
|
Profil apetytu będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy: wizualnych skal analogowych (VAS).
Pole pod krzywą (AUC) będzie obliczane przez 12 kolejnych dni.
|
12 kolejnych dni
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 12 kolejnych dni
|
Całkowite spożycie energii w ciągu 12 dni zostanie określone dla każdego osobnika poprzez dodanie energii pobranej podczas posiłków do energii pochodzącej ze spożycia przekąsek.
|
12 kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL41371
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .