Vliv konzumace hovězího proteinu na energetický příjem
10. července 2013 aktualizováno: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Účinky spotřeby hovězího proteinu na energetický příjem – hypotéza o pákovém efektu proteinu
Účelem této studie je stanovit ad libitum denní energetický příjem, změny tělesné hmotnosti a profil chuti k jídlu v reakci na poměr bílkovin/sacharidů a tuků během 12 po sobě jdoucích dnů a ve vztahu k věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a tuku. alely genu spojeného s hmotností a obezitou (FTO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza proteinového efektu vyžaduje konkrétní důkaz, zda by příjem energie závisel na možném cíli příjmu bílkovin u lidí.
Masový protein jako kompletní protein může vykazovat nejpříznivější účinky na proměnné týkající se regulace příjmu potravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Věk 18-70 let
- BMI 18-35 kg/m2
- Nekuřácké
- Hmotnost stabilní
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Užívání léků
- Více než mírná konzumace alkoholu
- Vegetariánský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem bílkovin 5 procent energie (En%)
|
Tyto tři použité podmínky se budou lišit v relativním obsahu bílkovin v jídle, včetně 5 En %, 15 En % a 30 En % z bílkovin.
Hovězí protein bude použit jako hlavní zdroj masového proteinu v podmínkách 15 En% a 30 En% proteinu.
Výsledné složení makroživin diet bude En% protein/sacharid/tuk; 5/60/35, 15/50/35 a 30/35/35.
Všechna jídla (snídaně, oběd, večeře) v rámci každého stavu budou mít stejné složení makroživin.
Všechny potraviny a energetická hustota, hmotnost a objem jídel budou mezi jednotlivými podmínkami stejné.
Všechny svačiny budou mít velmi nízký obsah bílkovin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Příjem bílkovin 15 En%
|
Tyto tři použité podmínky se budou lišit v relativním obsahu bílkovin v jídle, včetně 5 En %, 15 En % a 30 En % z bílkovin.
Hovězí protein bude použit jako hlavní zdroj masového proteinu v podmínkách 15 En% a 30 En% proteinu.
Výsledné složení makroživin diet bude En% protein/sacharid/tuk; 5/60/35, 15/50/35 a 30/35/35.
Všechna jídla (snídaně, oběd, večeře) v rámci každého stavu budou mít stejné složení makroživin.
Všechny potraviny a energetická hustota, hmotnost a objem jídel budou mezi jednotlivými podmínkami stejné.
Všechny svačiny budou mít velmi nízký obsah bílkovin.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Příjem bílkovin 30 En%
|
Tyto tři použité podmínky se budou lišit v relativním obsahu bílkovin v jídle, včetně 5 En %, 15 En % a 30 En % z bílkovin.
Hovězí protein bude použit jako hlavní zdroj masového proteinu v podmínkách 15 En% a 30 En% proteinu.
Výsledné složení makroživin diet bude En% protein/sacharid/tuk; 5/60/35, 15/50/35 a 30/35/35.
Všechna jídla (snídaně, oběd, večeře) v rámci každého stavu budou mít stejné složení makroživin.
Všechny potraviny a energetická hustota, hmotnost a objem jídel budou mezi jednotlivými podmínkami stejné.
Všechny svačiny budou mít velmi nízký obsah bílkovin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 11 dní
|
Tělesná hmotnost bude měřena 1., 6. a 12. den. Následně bude vypočítána změna tělesné hmotnosti v čase.
|
11 dní
|
|
Profil chuti k jídlu
Časové okno: 12 po sobě jdoucích dnů
|
Profil chuti k jídlu bude měřen pomocí dotazníků: vizuální analogové škály (VAS).
Plocha pod křivkou (AUC) bude vypočítána za 12 po sobě jdoucích dnů.
|
12 po sobě jdoucích dnů
|
|
Příjem energie
Časové okno: 12 po sobě jdoucích dnů
|
Celkový energetický příjem za 12 dní bude pro každý subjekt stanoven přičtením energetického příjmu během jídla k energetickému příjmu ze svačiny.
|
12 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL41371
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .