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Effetti del consumo di proteine di manzo sull'apporto energetico

10 luglio 2013 aggiornato da: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center

Effetti del consumo di proteine di manzo sull'apporto energetico: l'ipotesi della leva proteica

Lo scopo di questo studio è determinare ad libitum l'apporto energetico giornaliero, le variazioni del peso corporeo e il profilo dell'appetito in risposta al rapporto proteine/carboidrati e grasso per 12 giorni consecutivi e in relazione a età, sesso, indice di massa corporea (BMI) e massa grassa alleli dei geni associati alla massa e all'obesità (FTO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Integratore alimentare: Differenze nel contenuto proteico (En%) dei pasti

Descrizione dettagliata

L'ipotesi della leva proteica richiede prove specifiche se l'assunzione di energia dipenderebbe da un possibile obiettivo di assunzione di proteine nell'uomo. Le proteine della carne come proteine complete possono mostrare gli effetti più benefici sulle variabili riguardanti la regolazione dell'assunzione di cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- - Maastricht, Olanda, 6200 MD
    - Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Salutare
Età 18-70 anni
IMC 18-35 kg/m2
Non fumatore
Peso stabile

Criteri di esclusione:

Fumare
Uso di farmaci
Consumo di alcol più che moderato
Vegetariano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione proteica del 5% di energia (En%)	Integratore alimentare: Differenze nel contenuto proteico (En%) dei pasti Le tre condizioni applicate differiranno nel contenuto proteico relativo dei pasti, tra cui 5 En%, 15 En% e 30 En% di proteine. Le proteine di manzo saranno utilizzate come fonte principale di proteine della carne nelle condizioni proteiche 15 En% e 30 En%. Le risultanti composizioni di macronutrienti delle diete saranno En% Proteine/Carboidrati/Grassi; 5/60/35, 15/50/35 e 30/35/35. Tutti i pasti (colazione, pranzo, cena) all'interno di ciascuna condizione avranno la stessa composizione di macronutrienti. Tutti gli alimenti e la densità energetica, il peso e il volume dei pasti saranno gli stessi tra le condizioni. Tutti gli snack avranno un contenuto proteico molto basso. Altri nomi: Tutti i prodotti alimentari saranno disponibili in commercio.
Sperimentale: Assunzione proteica del 15 En%	Integratore alimentare: Differenze nel contenuto proteico (En%) dei pasti Le tre condizioni applicate differiranno nel contenuto proteico relativo dei pasti, tra cui 5 En%, 15 En% e 30 En% di proteine. Le proteine di manzo saranno utilizzate come fonte principale di proteine della carne nelle condizioni proteiche 15 En% e 30 En%. Le risultanti composizioni di macronutrienti delle diete saranno En% Proteine/Carboidrati/Grassi; 5/60/35, 15/50/35 e 30/35/35. Tutti i pasti (colazione, pranzo, cena) all'interno di ciascuna condizione avranno la stessa composizione di macronutrienti. Tutti gli alimenti e la densità energetica, il peso e il volume dei pasti saranno gli stessi tra le condizioni. Tutti gli snack avranno un contenuto proteico molto basso. Altri nomi: Tutti i prodotti alimentari saranno disponibili in commercio.
Sperimentale: Assunzione proteica del 30 En%	Integratore alimentare: Differenze nel contenuto proteico (En%) dei pasti Le tre condizioni applicate differiranno nel contenuto proteico relativo dei pasti, tra cui 5 En%, 15 En% e 30 En% di proteine. Le proteine di manzo saranno utilizzate come fonte principale di proteine della carne nelle condizioni proteiche 15 En% e 30 En%. Le risultanti composizioni di macronutrienti delle diete saranno En% Proteine/Carboidrati/Grassi; 5/60/35, 15/50/35 e 30/35/35. Tutti i pasti (colazione, pranzo, cena) all'interno di ciascuna condizione avranno la stessa composizione di macronutrienti. Tutti gli alimenti e la densità energetica, il peso e il volume dei pasti saranno gli stessi tra le condizioni. Tutti gli snack avranno un contenuto proteico molto basso. Altri nomi: Tutti i prodotti alimentari saranno disponibili in commercio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo Lasso di tempo: 11 giorni	Il peso corporeo verrà misurato il giorno 1, 6 e 12. Successivamente, verrà calcolata la variazione del peso corporeo nel tempo.	11 giorni
Profilo dell'appetito Lasso di tempo: 12 giorni consecutivi	Il profilo dell'appetito sarà misurato mediante questionari: scale analogiche visive (VAS). L'area sotto la curva (AUC) sarà calcolata su 12 giorni consecutivi.	12 giorni consecutivi
Assunzione di energia Lasso di tempo: 12 giorni consecutivi	L'apporto energetico totale nell'arco di 12 giorni sarà determinato per ciascun soggetto aggiungendo l'apporto energetico durante i pasti all'apporto energetico derivante dal consumo di snack.	12 giorni consecutivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

National Cattlemen's Beef Association

Investigatori

Investigatore principale: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NL41371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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