- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646749
Effets de la consommation de protéines de bœuf sur l'apport énergétique
10 juillet 2013 mis à jour par: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Effets de la consommation de protéines de boeuf sur l'apport énergétique - L'hypothèse du levier protéique
Le but de cette étude est de déterminer l'apport énergétique quotidien ad libitum, les changements de poids corporel et le profil d'appétit en réponse au rapport protéines/glucides et graisses sur 12 jours consécutifs, et en relation avec l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) et la graisse. allèles des gènes associés à la masse et à l'obésité (FTO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de l'effet de levier protéique nécessite des preuves spécifiques si l'apport énergétique dépendrait d'un éventuel objectif d'apport protéique chez l'homme.
Les protéines de viande en tant que protéines complètes peuvent montrer les effets les plus bénéfiques sur les variables concernant la régulation de l'apport alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Âge 18-70 ans
- IMC 18-35 kg/m2
- Non-fumeur
- Poids stable
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Utilisation de médicaments
- Consommation d'alcool plus que modérée
- Végétarien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apport en protéines de 5% énergétique (En%)
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Les trois conditions appliquées différeront dans la teneur relative en protéines des repas, y compris 5 En%, 15 En% et 30 En% de protéines.
La protéine de boeuf sera utilisée comme principale source de protéines de viande dans les conditions de protéines à 15 En% et 30 En%.
Les compositions de macronutriments résultantes des régimes seront En% Protéines/Glucides/Graisses ; 5/60/35, 15/50/35 et 30/35/35.
Tous les repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) dans chaque condition auront la même composition en macronutriments.
Tous les aliments, ainsi que la densité énergétique, le poids et le volume des repas seront les mêmes entre les conditions.
Toutes les collations auront une très faible teneur en protéines.
Autres noms:
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Expérimental: Apport en protéines de 15 En%
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Les trois conditions appliquées différeront dans la teneur relative en protéines des repas, y compris 5 En%, 15 En% et 30 En% de protéines.
La protéine de boeuf sera utilisée comme principale source de protéines de viande dans les conditions de protéines à 15 En% et 30 En%.
Les compositions de macronutriments résultantes des régimes seront En% Protéines/Glucides/Graisses ; 5/60/35, 15/50/35 et 30/35/35.
Tous les repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) dans chaque condition auront la même composition en macronutriments.
Tous les aliments, ainsi que la densité énergétique, le poids et le volume des repas seront les mêmes entre les conditions.
Toutes les collations auront une très faible teneur en protéines.
Autres noms:
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Expérimental: Apport en protéines de 30 En%
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Les trois conditions appliquées différeront dans la teneur relative en protéines des repas, y compris 5 En%, 15 En% et 30 En% de protéines.
La protéine de boeuf sera utilisée comme principale source de protéines de viande dans les conditions de protéines à 15 En% et 30 En%.
Les compositions de macronutriments résultantes des régimes seront En% Protéines/Glucides/Graisses ; 5/60/35, 15/50/35 et 30/35/35.
Tous les repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) dans chaque condition auront la même composition en macronutriments.
Tous les aliments, ainsi que la densité énergétique, le poids et le volume des repas seront les mêmes entre les conditions.
Toutes les collations auront une très faible teneur en protéines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: 11 jours
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Le poids corporel sera mesuré les jours 1, 6 et 12. Par la suite, la variation du poids corporel au fil du temps sera calculée.
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11 jours
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Profil d'appétit
Délai: 12 jours consécutifs
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Le profil d'appétit sera mesuré au moyen de questionnaires : échelles visuelles analogiques (EVA).
L'aire sous la courbe (AUC) sera calculée sur 12 jours consécutifs.
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12 jours consécutifs
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Consommation d'énergie
Délai: 12 jours consécutifs
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L'apport énergétique total sur 12 jours sera déterminé pour chaque sujet en ajoutant l'apport énergétique pendant les repas à l'apport énergétique provenant de la consommation de collations.
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12 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Première publication (Estimation)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL41371
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