Effekter av biffproteinforbruk på energiinntaket
10. juli 2013 oppdatert av: Eveline Martens, Maastricht University Medical Center
Effekter av proteinforbruk av oksekjøtt på energiinntaket - hypotesen om proteinutnyttelse
Hensikten med denne studien er å bestemme ad libitum daglig energiinntak, endringer i kroppsvekt og appetittprofil som respons på protein/karbohydrat- og fettforhold over 12 påfølgende dager, og i forhold til alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og fett masse- og fedme-assosierte (FTO) genalleler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesen om proteininntak krever spesifikke bevis om energiinntak vil avhenge av et mulig proteininntaksmål hos mennesker.
Kjøttprotein som komplett protein kan vise mest fordelaktige effekter på variabler angående regulering av matinntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Alder 18-70 år
- BMI 18-35 kg/m2
- Ikke-røyk
- Vekt stabil
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Bruk av medisiner
- Mer enn moderat alkoholforbruk
- Vegetarisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteininntak på 5 energiprosent (En%)
|
De tre anvendte betingelsene vil variere i det relative proteininnholdet i måltidene, inkludert 5 En%, 15 En% og 30 En% fra protein.
Biffprotein vil bli brukt som hovedproteinkilde for kjøtt under 15 En% og 30 En% proteinforhold.
De resulterende makronæringsstoffsammensetningene av diettene vil være En% Protein/Karbohydrat/Fett; 5/60/35, 15/50/35 og 30/35/35.
Alle måltider (frokost, lunsj, middag) innenfor hver tilstand vil ha samme makronæringsstoffsammensetning.
Alle matvarer, og energitettheten, vekten og volumet til måltidene vil være lik mellom forholdene.
Alle snacks vil ha svært lavt proteininnhold.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Proteininntak på 15 En%
|
De tre anvendte betingelsene vil variere i det relative proteininnholdet i måltidene, inkludert 5 En%, 15 En% og 30 En% fra protein.
Biffprotein vil bli brukt som hovedproteinkilde for kjøtt under 15 En% og 30 En% proteinforhold.
De resulterende makronæringsstoffsammensetningene av diettene vil være En% Protein/Karbohydrat/Fett; 5/60/35, 15/50/35 og 30/35/35.
Alle måltider (frokost, lunsj, middag) innenfor hver tilstand vil ha samme makronæringsstoffsammensetning.
Alle matvarer, og energitettheten, vekten og volumet til måltidene vil være lik mellom forholdene.
Alle snacks vil ha svært lavt proteininnhold.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Proteininntak på 30 En%
|
De tre anvendte betingelsene vil variere i det relative proteininnholdet i måltidene, inkludert 5 En%, 15 En% og 30 En% fra protein.
Biffprotein vil bli brukt som hovedproteinkilde for kjøtt under 15 En% og 30 En% proteinforhold.
De resulterende makronæringsstoffsammensetningene av diettene vil være En% Protein/Karbohydrat/Fett; 5/60/35, 15/50/35 og 30/35/35.
Alle måltider (frokost, lunsj, middag) innenfor hver tilstand vil ha samme makronæringsstoffsammensetning.
Alle matvarer, og energitettheten, vekten og volumet til måltidene vil være lik mellom forholdene.
Alle snacks vil ha svært lavt proteininnhold.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 11 dager
|
Kroppsvekt vil bli målt på dag 1, 6 og 12. Deretter vil endringen i kroppsvekt over tid beregnes.
|
11 dager
|
|
Appetittprofil
Tidsramme: 12 dager på rad
|
Appetittprofil vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer: visuelle analoge skalaer (VAS).
Areal under kurven (AUC) vil bli beregnet over 12 påfølgende dager.
|
12 dager på rad
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 12 dager på rad
|
Totalt energiinntak over 12 dager vil bli bestemt for hvert forsøksperson ved å legge energiinntak under måltider til energiinntaket fra snacks.
|
12 dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margriet S Westerterp-Plantenga, Prof. dr., Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Simpson SJ, Raubenheimer D. Obesity: the protein leverage hypothesis. Obes Rev. 2005 May;6(2):133-42. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00178.x.
- Griffioen-Roose S, Mars M, Siebelink E, Finlayson G, Tome D, de Graaf C. Protein status elicits compensatory changes in food intake and food preferences. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):32-8. doi: 10.3945/ajcn.111.020503. Epub 2011 Dec 7.
- Gosby AK, Conigrave AD, Lau NS, Iglesias MA, Hall RM, Jebb SA, Brand-Miller J, Caterson ID, Raubenheimer D, Simpson SJ. Testing protein leverage in lean humans: a randomised controlled experimental study. PLoS One. 2011;6(10):e25929. doi: 10.1371/journal.pone.0025929. Epub 2011 Oct 12.
- Mikkelsen PB, Toubro S, Astrup A. Effect of fat-reduced diets on 24-h energy expenditure: comparisons between animal protein, vegetable protein, and carbohydrate. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1135-41. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1135.
- Martens EA, Tan SY, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. No protein intake compensation for insufficient indispensable amino acid intake with a low-protein diet for 12 days. Nutr Metab (Lond). 2014 Aug 20;11:38. doi: 10.1186/1743-7075-11-38. eCollection 2014.
- Martens EA, Tan SY, Dunlop MV, Mattes RD, Westerterp-Plantenga MS. Protein leverage effects of beef protein on energy intake in humans. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1397-406. doi: 10.3945/ajcn.113.078774. Epub 2014 Apr 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL41371
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .