학습 및 기억에 대한 cogniVida™의 효과 및 장기 보충 후 위약과 비교 (MemIprov)

포함 기준:

• 50~65세 남성 또는 여성
• 피험자는 연구 기간 동안 습관적인 식단과 신체 활동 패턴을 유지하는 데 동의합니다.
• 피험자는 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과에 기초하여 연구자가 판단한 연구 요구 사항을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 ≥18.5 및 ≤ 30.00kg/m2입니다.
• 피험자는 시험일 24시간 전과 각 평가 기간이 끝날 때까지 알코올 음료 섭취를 자제하고, 시험일 12시간 전과 각 평가 기간이 끝날 때까지 카페인 및 카페인 함유 제품 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
• 피험자는 시험일 12시간 전에 격렬한 신체 활동을 자제할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.

제외 기준:

• 피험자는 스크리닝 또는 입원일에 암페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 대마초, 코카인, 메탐페타민, 메타돈, 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민, 아편류 또는 삼환계 항우울제에 대해 양성 약물 스크리닝을 받았습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 또는 임의의 입원일에 호흡 알코올 및 호흡 일산화탄소 검사에서 양성을 나타냅니다.
• 피험자는 확립된 기준에 따라 임상적 의미가 있는 비정상적인 임상 화학 및 혈액학 실험실 테스트 결과를 보였습니다.
• 시험 제품의 대사 또는 배설을 방해할 가능성이 있는 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 피험자.
• 피험자는 스크리닝 전 3개월 동안 300mL 이상의 혈액을 기증했습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 측정된 평균 혈압으로 정의된 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)이 있습니다.
• 조사자의 판단에 따라 피험자는 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있습니다.
• 과도한 습관적 카페인 섭취(>500mg 카페인/일), 스크리닝 후 및 연구 기간 내내. 카페인 소비는 카페인 소비 설문지를 사용하여 평가됩니다.
• 상당한 저칼로리 식단(즉, 하루 1200칼로리 미만) 상당한 체중 감량을 목표로 합니다.
• 각 시험일 전 4일 이내에 수면 보조제 사용(방문 2, 3, 4, 5; 0, 28, 56, 77일).
• 피험자는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암의 병력 또는 존재가 있습니다.
• 대상자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 자신이 가임 가능성이 있다고 생각하고 활동적인 성생활에 참여하고 있으며, 연구 기간 내내 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다. 공부 기간. 피임 방법은 원본 문서에 기록되어야 합니다.
• 방문 1, -14일 및 연구 전반에 걸쳐 4주 이내에 임의의 향정신성 약물 사용.
• 다음 중 하나를 포함하는 식이 보조제의 사용: 루테인, 은행잎, 세인트 존스 워트, 인삼, 병풀(인도 코리엔더); 비타민 E(≥30 mg/d) 또는 엽산(≥400 ug/d)의 일일 복용량; 티아민, 리보플라빈 및/또는 피리독신(≥2 mg/d); 및 스크리닝 전 2주 이내에 에이코사펜타엔산(EPA), 도코사헥사엔산 또는 EPA + DHA의 조합(≥500 mg/d).
• 피험자는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 그리고 연구 기간 내내 미등록 의약품에 노출되었습니다.
• 알코올 또는 약물 남용에 대한 최근 병력(스크리닝 방문 12개월 이내) 또는 강력한 가능성. 알코올 남용은 하루에 >60g(남성)/40g(여성) 순수 알코올(7/5.5 단위)로 정의됩니다.
• 피험자는 연구 제품 또는 연구 제품의 모든 성분 또는 제공된 식사에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
• 피험자는 이러한 유형의 연구에 참여하기 위해 설정된 허용 수준으로 훈련하는 동안 COMPASS 시스템에서 테스트를 수행할 수 없습니다.
• 연구 1개월 이내에 스테비아 추출물 가당 제품/음료 또는 스테비아 잎 사용