Effekter av cogniVida™ på læring og hukommelse og sammenlignet med placebo etter langtidstilskudd (MemIprov)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner, alder 50 - 65 år
• Forsøkspersonen godtar å opprettholde sitt vanlige kosthold og fysiske aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden.
• Forsøkspersonen har ingen helsemessige forhold som hindrer ham/henne i å oppfylle studiekravene som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorietestresultater.
• Forsøkspersonen har en kroppsmasseindeks (BMI) på ≥18,5 og ≤ 30,00 kg/m2 ved screening.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra å innta alkoholholdige drikker 24 timer før testdagene og til slutten av hver vurderingsperiode og avstå fra å innta koffein og koffeinholdige produkter 12 timer før testdagene og til slutten av hver vurderingsperiode.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra kraftig fysisk aktivitet 12 timer før prøvedagene.
• Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøksperson har en positiv medikamentscreening av amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, cannabis, kokain, metamfetamin, metadon, 3,4-metylendioksymetamfetamin, opiater eller trisykliske antidepressiva ved screening eller på noen av innleggelsesdagene.
• Forsøkspersonene har en positiv alkohol- og pust-karbonmonoksidtest ved screening eller på noen av innleggelsesdagene.
• Forsøkspersonen har unormale kliniske kjemi- og hematologiske laboratorietestresultater av klinisk betydning i henhold til etablerte kriterier.
• Personer med en historie med nyre- eller leversykdom som sannsynligvis vil forstyrre metabolismen eller utskillelsen av testproduktet.
• Forsøkspersonen har donert mer enn 300 ml blod i løpet av de tre månedene før screening.
• Personen har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
• Forsøkspersonen har en historie, etter etterforskerens vurdering, med en psykologisk sykdom eller tilstand som forstyrrer forsøkspersonens evne til å forstå kravene til studien.
• Overdreven vanlig koffeinforbruk (>500 mg koffein/d), etter screening og gjennom hele studieperioden. Koffeinforbruket vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet om koffeinforbruk
• Personer som er på en betydelig hypokalorisk diett (dvs. < 1200 kalorier per dag) med sikte på betydelig vekttap.
• Bruk av søvnmedisin innen fire dager før hver testdag (besøk 2, 3, 4, 5; dag 0, 28, 56, 77).
• Personen har en historie eller tilstedeværelse av kreft de siste to årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
• Forsøkspersonen er gravid, planlegger å være gravid i løpet av studieperioden, ammer, eller kvinner som anser seg selv for å være i fertil alder og som er engasjert i et aktivt sexliv som ikke er villige til å forplikte seg til bruk av en godkjent form for prevensjon gjennom hele perioden. Studieperiode. Prevensjonsmetoden skal nedtegnes i kildedokumentasjonen.
• Bruk av psykotrope medisiner innen fire uker etter besøk 1, dag -14 og gjennom hele studien.
• Bruk av kosttilskudd som inneholder noen av følgende: lutein, ginkgo biloba, johannesurt, ginseng, gotu kola (indisk pennywort); daglige doser av vitamin E (≥30 mg/d) eller folsyre (≥400 ug/d); tiamin, riboflavin og/eller pyridoksin (≥2 mg/d); og eikosapentaensyre (EPA), dokosaheksaensyre eller en kombinasjon av EPA + DHA (≥500 mg/d) innen 2 uker før screening.
• Forsøkspersonen har vært utsatt for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screeningbesøket og gjennom hele studien.
• Nylig historie med (innen 12 måneder etter screeningbesøk) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >60g (menn) / 40g (kvinner) ren alkohol per dag (7 / 5,5 enheter).
• Forsøkspersonen har en kjent allergi eller følsomhet overfor studieproduktet eller ingrediensene i studieproduktet eller måltidene som tilbys.
• Faget er ikke i stand til å utføre testene på COMPASS-systemet under trening til etablerte akseptable nivåer for deltakelse i denne typen studier.
• Bruk av steviaekstrakt søtede produkter/drikker eller steviablader innen 1 måned etter studien