长期补充后 cogniVida™ 对学习和记忆的影响以及与安慰剂的比较 (MemIprov)

纳入标准：

• 男性或女性，年龄 50 - 65 岁
• 受试者同意在整个研究期间保持他或她的习惯性饮食和身体活动模式。
• 根据研究者根据病史和常规实验室测试结果判断，受试者没有妨碍他/她满足研究要求的健康状况。
• 受试者在筛选时的体重指数 (BMI) ≥ 18.5 且≤ 30.00 kg/m2。
• 受试者愿意在测试日前 24 小时和每个评估期结束前停止饮用酒精饮料，并在测试前 12 小时和每个评估期结束前停止摄入咖啡因和含咖啡因的产品。
• 受试者愿意在测试日前 12 小时停止剧烈的体力活动。
• 受试者了解研究程序并签署表格，提供知情同意书以参与研究并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。

排除标准：

• 受试者在筛选时或任何入院日的安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻、可卡因、甲基苯丙胺类药物、美沙酮、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺、阿片类药物或三环类抗抑郁药的药物筛查呈阳性。
• 受试者在筛选时或任何入院日的呼气酒精和呼气一氧化碳测试呈阳性。
• 根据既定标准，受试者具有具有临床意义的异常临床化学和血液学实验室测试结果。
• 有可能干扰受试品代谢或排泄的肾病或肝病病史的受试者。
• 受试者在筛选前的三个月内捐献了超过 300 mL 的血液。
• 根据筛选时测量的平均血压定义，受试者患有不受控制的高血压（收缩压≥160 mm Hg 或舒张压≥100 mm Hg）。
• 根据研究者的判断，受试者有心理疾病或状况的病史，例如会干扰受试者理解研究要求的能力。
• 筛选后和整个研究期间过度习惯性摄入咖啡因（>500 毫克咖啡因/天）。 咖啡因摄入量将使用咖啡因摄入量问卷进行评估
• 进行显着低热量饮食的受试者（即 < 每天 1200 卡路里）旨在显着减轻体重。
• 在每个测试日之前的四天内使用任何助眠药物（第 2、3、4、5 天；第 0、28、56、77 天）。
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，受试者在过去两年内有癌症病史或存在癌症。
• 受试者怀孕、计划在研究期间怀孕、哺乳期或认为自己有生育潜力且性生活活跃但不愿承诺在整个研究期间使用经批准的避孕方法的女性学习时段。 避孕方法必须记录在源文件中。
• 在访问 1 后的四个星期内，第 -14 天和整个研究期间使用任何精神药物。
• 使用含有以下任何一种的膳食补充剂：叶黄素、银杏叶、圣约翰草、人参、gotu kola（印度 pennywort）；每日剂量的维生素 E (≥30 mg/d) 或叶酸 (≥400 ug/d)；硫胺素、核黄素和/或吡哆醇（≥2 mg/d）；和二十碳五烯酸 (EPA)、二十二碳六烯酸或 EPA + DHA 的组合 (≥500 mg/d) 筛选前 2 周内。
• 受试者在筛选访问前 30 天内和整个研究期间曾接触过任何未注册的药品。
• 最近的历史（在筛选访视后 12 个月内）或极有可能酗酒或滥用药物。 酒精滥用定义为每天 >60 克（男性）/40 克（女性）纯酒精（7 / 5.5 单位）。
• 受试者已知对研究产品或研究产品的任何成分或提供的膳食过敏或敏感。
• 在培训期间，受试者无法在 COMPASS 系统上执行测试，达到参与此类研究的既定可接受水平。
• 在研究后 1 个月内使用甜叶菊提取物加糖产品/饮料或甜叶菊叶