Effekter af cogniVida™ på indlæring og hukommelse og i sammenligning med placebo efter langtidstilskud (MemIprov)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen 50 - 65 år
• Forsøgspersonen indvilliger i at opretholde hans eller hendes sædvanlige kost- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersonen har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham/hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater.
• Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI) på ≥18,5 og ≤ 30,00 kg/m2 ved screening.
• Forsøgspersonen er villig til at afstå fra at indtage alkoholholdige drikkevarer 24 timer før testdagene og indtil slutningen af ​​hver vurderingsperiode og afstå fra at indtage koffein og koffeinholdige produkter 12 timer før testdagene og indtil slutningen af ​​hver vurderingsperiode.
• Forsøgspersonen er villig til at afstå fra kraftig fysisk aktivitet 12 timer før testdagene.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udlevering af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson har en positiv stofscreening af amfetaminer, barbiturater, benzodiazepiner, cannabis, kokain, metamfetaminer, metadon, 3,4-methylendioxymetamfetamin, opiater eller tricykliske antidepressiva ved screening eller på en af ​​indlæggelsesdagene.
• Forsøgspersonerne har en positiv alkohol- og kuliltetest ved udånding ved screening eller på en af ​​indlæggelsesdagene.
• Forsøgspersonen har unormale kliniske kemi- og hæmatologiske laboratorietestresultater af klinisk betydning i henhold til fastlagte kriterier.
• Personer med en anamnese med nyre- eller leversygdom, som sandsynligvis vil interferere med metabolismen eller udskillelsen af ​​testproduktet.
• Forsøgspersonen har doneret mere end 300 ml blod i løbet af de tre måneder forud for screeningen.
• Personen har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening.
• Forsøgspersonen har en historie, efter investigatorens vurdering, med en psykisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
• Overdreven sædvanligt koffeinforbrug (>500 mg koffein/d), efter screening og gennem hele undersøgelsesperioden. Koffeinforbruget vil blive vurderet ved hjælp af Koffeinforbrugsspørgeskemaet
• Forsøgspersoner, der er på en betydelig hypokalorisk diæt (dvs. < 1200 kalorier om dagen) med henblik på et betydeligt vægttab.
• Brug af enhver form for søvnmedicin inden for fire dage før hver testdag (besøg 2, 3, 4, 5; dag 0, 28, 56, 77).
• Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Forsøgspersonen er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden, ammer eller kvinder, der anser sig selv for at være i den fødedygtige alder, og som er engageret i et aktivt sexliv, som ikke er villige til at forpligte sig til at bruge en godkendt form for prævention gennem hele studieperiode. Præventionsmetoden skal noteres i kildedokumentationen.
• Brug af enhver psykotrop medicin inden for fire uger efter besøg 1, dag -14 og under hele undersøgelsen.
• Anvendelse af kosttilskud indeholdende et eller flere af følgende: lutein, ginkgo biloba, perikon, ginseng, gotu kola (indisk pennywort); daglige doser af vitamin E (≥30 mg/d) eller folinsyre (≥400 ug/d); thiamin, riboflavin og/eller pyridoxin (≥2 mg/d); og eicosapentaensyre (EPA), docosahexaensyre eller en kombination af EPA + DHA (≥500 mg/d) inden for 2 uger før screening.
• Forsøgspersonen har været udsat for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget og gennem hele undersøgelsen.
• Nylig historie med (inden for 12 måneder efter screeningsbesøg) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >60g (mænd) / 40g (kvinder) ren alkohol om dagen (7 / 5,5 enheder).
• Forsøgspersonen har en kendt allergi eller følsomhed over for undersøgelsesproduktet eller nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet eller de leverede måltider.
• Forsøgspersonen er ikke i stand til at udføre testene på COMPASS-systemet under træning til de etablerede acceptable niveauer for deltagelse i denne type undersøgelse.
• Brug af sødede produkter/drikke med steviaekstrakt eller steviablade inden for 1 måned efter undersøgelsen