CogniVida™:n vaikutukset oppimiseen ja muistiin sekä verrattuna lumelääkkeeseen pitkäaikaisen lisäravinteen jälkeen (MemIprov)

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet tai naiset, ikä 50-65 vuotta
• Tutkittava suostuu ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimusjakson ajan.
• Tutkittavalla ei ole sellaisia ​​terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät häntä täyttämästä tutkijan sairaushistorian ja rutiinilaboratoriotutkimustulosten perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.
• Tutkittavan kehon massaindeksi (BMI) on ≥18,5 ja ≤ 30,00 kg/m2 seulonnassa.
• Koehenkilö on valmis pidättymään alkoholijuomien nauttimisesta 24 tuntia ennen testipäiviä ja kunkin arviointijakson loppuun asti sekä pidättäytymään kofeiinin ja kofeiinia sisältävien tuotteiden nauttimisesta 12 tuntia ennen testipäiviä ja kunkin arviointijakson loppuun asti.
• Koehenkilö on valmis pidättäytymään voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta 12 tuntia ennen testipäiviä.
• Koehenkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittavalla on positiivinen huumeseulonta amfetamiinien, barbituraattien, bentsodiatsepiinien, kannabiksen, kokaiinin, metamfetamiinien, metadonin, 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinin, opiaattien tai trisyklisten masennuslääkkeiden osalta seulonnassa tai minä tahansa vastaanottopäivänä.
• Koehenkilöillä on positiivinen uloshengitysalkoholi- ja hengitettyjen hiilimonoksiditesti seulonnassa tai minä tahansa sisäänottopäivänä.
• Tutkittavalla on poikkeavia kliinisen kemian ja hematologisen laboratoriotestin tuloksia, joilla on kliinistä merkitystä vahvistettujen kriteerien mukaan.
• Potilaat, joilla on ollut munuais- tai maksasairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkittavan tuotteen metaboliaa tai erittymistä.
• Tutkittava on luovuttanut yli 300 ml verta seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
• Koehenkilöllä on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg) seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella.
• Tutkijalla on tutkijan arvion mukaan psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee tutkittavan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
• Liiallinen tavanomainen kofeiinin kulutus (>500 mg kofeiinia/d) seulonnan jälkeen ja koko tutkimusjakson ajan. Kofeiinin kulutus arvioidaan kofeiininkulutuskyselyllä
• Koehenkilöt, jotka noudattavat merkittävästi vähäkalorista ruokavaliota (esim. < 1200 kaloria päivässä) tavoitteena merkittävä painonpudotus.
• Minkä tahansa unilääkkeen käyttö neljän päivän aikana ennen jokaista testipäivää (käynnit 2, 3, 4, 5; päivät 0, 28, 56, 77).
• Tutkittavalla on ollut syöpä tai esiintynyt syöpään kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
• Koehenkilö on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai nainen, joka katsoo olevansa hedelmällisessä iässä ja joka harjoittaa aktiivista seksielämää, mutta ei ole halukas sitoutumaan hyväksytyn ehkäisyn käyttöön koko ajan opiskelujakso. Ehkäisymenetelmä tulee kirjata lähdeasiakirjoihin.
• Minkä tahansa psykotrooppisten lääkkeen käyttö neljän viikon kuluessa käynnistä 1, päivä -14 ja koko tutkimuksen ajan.
• Mitä tahansa seuraavista sisältävien ravintolisien käyttö: luteiini, ginkgo biloba, mäkikuisma, ginseng, gotu kola (intialainen pennywort); päivittäiset annokset E-vitamiinia (≥30 mg/d) tai foolihappoa (≥400 ug/d); tiamiini, riboflaviini ja/tai pyridoksiini (≥2 mg/d); ja eikosapentaeenihappo (EPA), dokosaheksaeenihappo tai EPA + DHA -yhdistelmä (≥ 500 mg/d) 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
• Kohde on altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan.
• Äskettäinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä) tai voimakas mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 60 g (miehet) / 40 g (naiset) puhdasta alkoholia päivässä (7 / 5,5 yksikköä).
• Tutkittavalla on tunnettu allergia tai herkkyys tutkimustuotteelle tai jollekin tutkimustuotteen ainesosalle tai tarjotuille aterioille.
• Koehenkilö ei pysty suorittamaan testejä COMPASS-järjestelmällä koulutuksen aikana vahvistetuille hyväksytyille tasoille osallistuakseen tämäntyyppiseen tutkimukseen.
• Stevia-uutteella makeutettujen tuotteiden/juomien tai stevianlehtien käyttö kuukauden sisällä tutkimuksesta