Effecten van cogniVida ™ op leren en geheugen en in vergelijking met placebo na langdurige suppletie (MemIprov)

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen, leeftijd 50 - 65 jaar
• De proefpersoon stemt ermee in om zijn of haar gebruikelijke dieet- en lichaamsbewegingspatronen gedurende de onderzoeksperiode te handhaven.
• Proefpersoon heeft geen gezondheidsproblemen waardoor hij/zij niet aan de studievereisten kan voldoen, zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten.
• Proefpersoon heeft bij screening een body mass index (BMI) van ≥18,5 en ≤ 30,00 kg/m2.
• De proefpersoon is bereid om 24 uur voor de testdagen en tot het einde van elke beoordelingsperiode geen alcoholische dranken te nuttigen en 12 uur voor de testdagen en tot het einde van elke beoordelingsperiode geen cafeïne en cafeïnehoudende producten te nuttigen.
• De proefpersoon is bereid 12 uur voorafgaand aan de testdagen af ​​te zien van zware lichamelijke activiteit.
• De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een positieve drugsscreening van amfetaminen, barbituraten, benzodiazepinen, cannabis, cocaïne, methamfetaminen, methadon, 3,4-methyleendioxymethamfetamine, opiaten of tricyclische antidepressiva bij screening of op een van de opnamedagen.
• Proefpersoon heeft een positieve ademalcohol- en ademkoolmonoxidetest bij screening of op een van de opnamedagen.
• Proefpersoon heeft abnormale klinische chemische en hematologische laboratoriumtestresultaten van klinisch belang volgens vastgestelde criteria.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte die waarschijnlijk het metabolisme of de uitscheiding van het testproduct verstoort.
• De proefpersoon heeft in de drie maanden voorafgaand aan de screening meer dan 300 ml bloed gedoneerd.
• Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg), zoals gedefinieerd door de gemiddelde bloeddruk gemeten bij screening.
• De proefpersoon heeft naar het oordeel van de onderzoeker een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die het vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, belemmert.
• Overmatige gebruikelijke cafeïneconsumptie (> 500 mg cafeïne / d), na screening en gedurende de onderzoeksperiode. De cafeïneconsumptie wordt beoordeeld met behulp van de cafeïneconsumptievragenlijst
• Proefpersonen die een aanzienlijk hypocalorisch dieet volgen (d.w.z. < 1200 calorieën per dag) gericht op aanzienlijk gewichtsverlies.
• Gebruik van slaapmedicatie binnen vier dagen voorafgaand aan elke testdag (bezoeken 2, 3, 4, 5; dagen 0, 28, 56, 77).
• Proefpersoon heeft in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
• De proefpersoon is zwanger, is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, geeft borstvoeding, of vrouwen die denken dat ze zwanger kunnen worden en die een actief seksleven hebben en niet bereid zijn zich te verplichten tot het gebruik van een goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de hele studieperiode. studeer periode. De wijze van anticonceptie moet worden vastgelegd in de brondocumentatie.
• Gebruik van psychotrope medicatie binnen vier weken na bezoek 1, dag -14 en gedurende het onderzoek.
• Gebruik van voedingssupplementen die een van de volgende stoffen bevatten: luteïne, ginkgo biloba, sint-janskruid, ginseng, gotuola (Indiase waternavel); dagelijkse doses vitamine E (≥30 mg/d) of foliumzuur (≥400 ug/d); thiamine, riboflavine en/of pyridoxine (≥2 mg/d); en eicosapentaeenzuur (EPA), docosahexaeenzuur of een combinatie van EPA + DHA (≥500 mg/dag) binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
• De proefpersoon is binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek en gedurende het hele onderzoek blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
• Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na screeningbezoek) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >60g (mannen) / 40g (vrouwen) pure alcohol per dag (7 / 5,5 eenheden).
• Proefpersoon heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor het onderzoeksproduct of een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct of de verstrekte maaltijden.
• De proefpersoon is niet in staat de tests op het COMPASS-systeem uit te voeren tijdens de training tot de vastgestelde aanvaardbare niveaus voor deelname aan dit soort onderzoek.
• Gebruik van met stevia-extract gezoete producten/drankjes of steviablaadjes binnen 1 maand na het onderzoek