대장내시경 전 장세척 요법의 비교 (PRECOL2011-1)
2023년 3월 23일 업데이트: National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1: 대장내시경 전 대피 치료로서 피코인산나트륨 및 구연산마그네슘과 폴리에틸렌 글리콜 비교: 4상 무작위 시험.
이 연구의 목적은 대장내시경을 받을 환자의 두 가지 장정리 요법을 장정결의 질과 환자 만족도 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
525
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marsicovetere, 이탈리아
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
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Milano, 이탈리아
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
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Napoli, 이탈리아
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Napoli, 이탈리아
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
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Napoli, 이탈리아
- Clinica Mediterranea
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Napoli, 이탈리아
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
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Torre del Greco, 이탈리아
- Presidio Ospedaliero Maresca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 대장내시경 대상자 : 이전 폴립절제술 후 진단 스크리닝 추적
- 동의
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 이전 결장 절제술
- 중증 염증성 장 질환(IBD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 못
폴리에틸렌 글리콜 용액 2리터
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활성 비교기: 낮잠
피코황산나트륨 및 시트르산마그네슘 용액 300ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 장 준비 척도 값
기간: 대장내시경 시
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무작위로 배정된 치료에 눈이 먼 두 명의 내시경 의사가 평가
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대장내시경 시
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환자가 보고한 수용성 점수
기간: 대장내시경 직전
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시각적 아날로그 척도 사용
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대장내시경 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자가 보고한 것으로 가정한 장 세척 요법 용량의 백분율
기간: 대장내시경 직전
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대장내시경 직전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- 수석 연구원: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRECOL2011-1
- 2011-000587-10 (레지스트리 식별자: EudraCT)
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