Suolen puhdistusohjelmien vertailu ennen kolonoskopiaa (PRECOL2011-1)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1: Natriumpikofosfaatti ja magnesiumsitraatti vs. polyetyleeniglykoli evakuointikäsittelynä ennen kolonoskopiaa: vaiheen IV satunnaistutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta suoliston valmisteluohjelmaa potilaille, joille tehdään kolonoskopia, suolen valmistelun laadun ja potilastyytyväisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
525
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marsicovetere, Italia
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
-
Milano, Italia
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Italia
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
-
Napoli, Italia
- Clinica Mediterranea
-
Napoli, Italia
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
-
Torre del Greco, Italia
- Presidio Ospedaliero Maresca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Koehenkilöt, joille tehdään kolonoskopia: Diagnoosiseulonta Seuranta edellisen polypektomian jälkeen
- Tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen paksusuolen resektio
- Vaikea tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEG
polyetyleeniglykoliliuos 2 litraa
|
|
|
Active Comparator: NapP
Natriumpikosulfaatti- ja magnesiumsitraattiliuos 300 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suolen valmistuksen asteikon arvo
Aikaikkuna: kolonskopian yhteydessä
|
arvioinut kaksi endoskopistia, jotka ovat sokeutuneet satunnaistuksessa määrätylle hoidolle
|
kolonskopian yhteydessä
|
|
potilas ilmoitti hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: juuri ennen kolonskopiaa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
juuri ennen kolonskopiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttia potilaan ilmoittamasta suolenpuhdistusannoksesta
Aikaikkuna: juuri ennen kolonoskopiaa
|
juuri ennen kolonoskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Päätutkija: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRECOL2011-1
- 2011-000587-10 (Rekisterin tunniste: EudraCT)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .