结肠镜检查前肠道清洁方案的比较 (PRECOL2011-1)
2023年3月23日 更新者：National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1：在结肠镜检查前使用微微磷酸钠和柠檬酸镁与聚乙二醇进行清空治疗：IV 期随机试验。
本研究的目的是在肠道准备质量和患者满意度方面比较将接受结肠镜检查的患者的两种肠道准备方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
525
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marsicovetere、意大利
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
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Milano、意大利
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
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Napoli、意大利
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli、意大利
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
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Napoli、意大利
- Clinica Mediterranea
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Napoli、意大利
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
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Torre del Greco、意大利
- Presidio Ospedaliero Maresca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 适合接受结肠镜检查的受试者：先前息肉切除术后的诊断筛查跟进
- 知情同意
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 既往结肠切除术
- 严重炎症性肠病 (IBD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：聚乙二醇
聚乙二醇溶液 2 升
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有源比较器：午睡P
匹可硫酸钠和柠檬酸镁溶液 300 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备量表值
大体时间：结肠镜检查时
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由两名对随机分配的治疗不知情的内镜医师进行评估
|
结肠镜检查时
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患者报告的可接受性评分
大体时间：就在结肠镜检查之前
|
使用视觉模拟量表
|
就在结肠镜检查之前
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据患者报告假定的肠道清洁方案剂量的百分比
大体时间：就在结肠镜检查之前
|
就在结肠镜检查之前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valentina D'Angelo, M.D.、National Cancer Institute, Naples
- 首席研究员：Mario de Bellis, M.D.、National Cancer Institute, Naples
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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