Comparaison des régimes de nettoyage intestinal avant la coloscopie (PRECOL2011-1)
23 mars 2023 mis à jour par: National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1 : Picophosphate de sodium et citrate de magnésium par rapport au polyéthylène glycol comme traitement d'évacuation avant la coloscopie : essai randomisé de phase IV.
Le but de cette étude est de comparer deux régimes de préparation intestinale de patients qui subiront une coloscopie, en termes de qualité de préparation intestinale et en termes de satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
525
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marsicovetere, Italie
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
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Milano, Italie
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
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Napoli, Italie
- Istituto Nazionale Dei Tumori
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Napoli, Italie
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
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Napoli, Italie
- Clinica Mediterranea
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Napoli, Italie
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
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Torre del Greco, Italie
- Presidio Ospedaliero Maresca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Sujets candidats à une coloscopie : diagnostic dépistage suivi après polypectomie précédente
- Consentement éclairé
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Résection colique antérieure
- Maladie intestinale inflammatoire sévère (MICI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CHEVILLE
solution de polyéthylène glycol 2 litres
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Comparateur actif: NapP
Solution de picosulfate de sodium et de citrate de magnésium 300 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston
Délai: au moment de la coloscopie
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évalué par deux endoscopistes qui ne connaissent pas le traitement assigné lors de la randomisation
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au moment de la coloscopie
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score d'acceptabilité rapporté par le patient
Délai: juste avant la coloscopie
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à l'aide d'une échelle analogique visuelle
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juste avant la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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pourcentage de la dose du régime de nettoyage des intestins supposé tel que rapporté par le patient
Délai: juste avant la coloscopie
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juste avant la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Chercheur principal: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECOL2011-1
- 2011-000587-10 (Identificateur de registre: EudraCT)
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