Confronto dei regimi di pulizia dell'intestino prima della colonscopia (PRECOL2011-1)
23 marzo 2023 aggiornato da: National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1: Picofosfato di sodio e citrato di magnesio rispetto al polietilenglicole come trattamento di evacuazione prima della colonscopia: sperimentazione randomizzata di fase IV.
Lo scopo di questo studio è confrontare due regimi di preparazione intestinale di pazienti che saranno sottoposti a colonscopia, in termini di qualità della preparazione intestinale e in termini di soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
525
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marsicovetere, Italia
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
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Milano, Italia
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
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Napoli, Italia
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Napoli, Italia
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
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Napoli, Italia
- Clinica Mediterranea
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Napoli, Italia
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
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Torre del Greco, Italia
- Presidio Ospedaliero Maresca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Soggetti candidati a colonscopia: Diagnosi Screening Follow-up dopo precedente polipectomia
- Consenso informato
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente resezione del colon
- Grave malattia infiammatoria intestinale (IBD)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PEG
soluzione di polietilenglicole 2 litri
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Comparatore attivo: NapP
Soluzione di sodio picosolfato e magnesio citrato 300 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore della scala di preparazione dell'intestino di Boston
Lasso di tempo: al momento della colonscopia
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valutato da due endoscopisti in cieco rispetto al trattamento assegnato alla randomizzazione
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al momento della colonscopia
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punteggio di accettabilità riportato dal paziente
Lasso di tempo: appena prima della colonscopia
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utilizzando la scala analogica visiva
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appena prima della colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale della dose del regime di pulizia intestinale assunta come riportato dal paziente
Lasso di tempo: poco prima della colonscopia
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poco prima della colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Investigatore principale: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRECOL2011-1
- 2011-000587-10 (Identificatore di registro: EudraCT)
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