Comparação de regimes de limpeza intestinal antes da colonoscopia (PRECOL2011-1)
23 de março de 2023 atualizado por: National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1: Picofosfato de sódio e citrato de magnésio versus polietilenoglicol como tratamento de evacuação antes da colonoscopia: estudo randomizado de fase IV.
O objetivo deste estudo é comparar dois regimes de preparo intestinal de pacientes que serão submetidos à colonoscopia, em termos de qualidade do preparo intestinal e em termos de satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
525
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marsicovetere, Itália
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
-
Milano, Itália
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
-
Napoli, Itália
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Itália
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
-
Napoli, Itália
- Clinica Mediterranea
-
Napoli, Itália
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
-
Torre del Greco, Itália
- Presidio Ospedaliero Maresca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos candidatos a colonoscopia: Diagnóstico Triagem Acompanhamento após polipectomia anterior
- Consentimento informado
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Ressecção colônica anterior
- Doença inflamatória intestinal (DII) grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PEG
solução de polietileno glicol 2 litros
|
|
|
Comparador Ativo: NapP
Solução de picossulfato de sódio e citrato de magnésio 300 ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor da Escala de Preparação Intestinal de Boston
Prazo: na hora da colonoscopia
|
avaliados por dois endoscopistas cegos para o tratamento atribuído na randomização
|
na hora da colonoscopia
|
|
pontuação de aceitabilidade relatada pelo paciente
Prazo: pouco antes da colonoscopia
|
usando escala analógica visual
|
pouco antes da colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem da dose do regime de limpeza intestinal assumida como relatada pelo paciente
Prazo: pouco antes da colonoscopia
|
pouco antes da colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Investigador principal: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRECOL2011-1
- 2011-000587-10 (Identificador de registro: EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em solução de polietilenoglicol (PEG)
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...DesconhecidoDoença digestivaEspanha